固体颗粒GMP要注意什么?
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  • 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。

  • 药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民******药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和******药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。

  • 其中,生产******、******性药品和******药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由******药品监督管理部门负责。

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