复合膜关联审评代办哪家******?
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  • 制剂企业应保证其生产所用的******、药用辅料和药包材的原批准证明文件有效或取得登记号。

  • 对于******国内已上市的******,登记时可以不与药品制剂关联,即单独登记,独立审评,经审评通过后,登记状态标识为“A”,未通过审评的标识为“I”。时限按照现行《药品注册管理办法》执行。

  • 原已有批准证明文件的药用辅料和药包材,其批准证明文件尚在有效期内的,可以直接用于新的制剂注册申请和新药临床试验。

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