固体颗粒关联审评哪家技术好？

对于制剂企业来说，可选择使用的辅料的余地更大，有利于制剂的研发生产。但要求制剂的临床申请或生产申请的申报在前，获得受理后所关联的辅料才能申报，辅料企业不能单独申报，没有了自主性，可能会影响辅料企业的研发、生产积极性。
而高风险药用辅料（一般包括动物源或人源的药用辅料；用于******、眼用制剂、吸入制剂等的药用辅料），公告提出对其登记资料要求，可根据辅料在特定制剂中的应用以及相应的技术要求，按需提供，或在审评过程中根据特定制剂及辅料在制剂中的应用情况根据需要补充资料。
对于药用辅料、药包材注册申请的技术审查,应与相应的******制剂进行关联,即把药品视为由化学******、辅料、包材共同组成的整体。在这个整体中,各个组分的作用彼此关联,需要进行整体系统的管理。

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药品关联审评哪家专业？

新的《药用辅料申报资料要求( 试行)》对辅料的技术要求更为严格，可能会出现部分辅料企业难以达到新的辅料申报资料要求，存在药审中心技术审评通不过的风险，辅料企业可能趋于保守，只保留已上市制剂的客户，而不.. 全文
药品GMP哪家好？

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。全文
药品GMP价格多少？

当然，也有制剂企业不愿轻易改变原料药来源的因素。毕竟重大变更需要重新进行生产工艺验证、现场和抽样检查，甚至是加速和长期稳定性实验，一系列工作会让制剂停产至少半年时间。这些显然是制剂厂商无法接受的，除非.. 全文
复合袋关联审评认证是什么意思？

原已有批准证明文件的原料药、药用辅料和药包材也应按照146号公告及药包材、药用辅料登记资料要求在药审中心网站登记。全文

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