哪家可以代办固体颗粒关联审评？

原辅包与药品的关联审评审批可由原辅包登记人在登记平台上登记，药品制剂申请人提交注册申请时与平台登记资料进行关联；也可在药品制剂注册申请时，由药品制剂申请人一并提供原辅包研究资料；原则上对原辅包不再单独审评审批，但******国内已上市的******除外。
公告也再度重申了药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任。要求药品上市许可持有人对选用的原辅包质量及合法性负责，根据注册管理和上市后生产管理的要求，对原辅包生产企业进行管理，保证药品质量。
药包材的登记资料也同样依据其风险程度和药包材使用情况进行分类。其中高风险药包材一般包括：用于吸入制剂、******、眼用制剂的药包材；******根据监测数据特别要求监管的药包材；新材料、新结构、新用途的药包材参照上述要求执行。

更多内容

什么是塑料袋gmp？

GMP是制药企业进行国际贸易时，关于药品质量的共同语言和统一标准。企业要与国际接轨，就必须实施GMP，符合社会质量管理国际化、标准化、动态管理的发展趋势，才能经得起入世浪潮的冲击。全文
复合袋关联审评哪家专业？

矫味剂（甜味剂）：如蔗糖、单糖浆、甘露醇、山梨醇、糖精钠、阿司帕坦、三氯蔗糖、甜菊糖苷、葡萄糖、木糖醇、麦芽糖醇等。该类品种仅限于在制剂中作为矫味剂（甜味剂）使用。全文
固体颗粒关联审评哪家技术好？

对于制剂企业来说，可选择使用的辅料的余地更大，有利于制剂的研发生产。但要求制剂的临床申请或生产申请的申报在前，获得受理后所关联的辅料才能申报，辅料企业不能单独申报，没有了自主性，可能会影响辅料企业的研.. 全文
食品GMP洁净厂房设计哪家好？

价格不等。想要知道明确的价格，你可以去网上找一家咨询公司的电话，你可以直接打过去，都是会告诉你的。全文

天助网首页