药品GMP认证是什么意思？

虽然******由原先的“审批制”改为“先登记再与制剂一并审评”，但资料主要内容并无变化，基本信息、生产信息、特性鉴定、质量控制、对照品、药包材、稳定性等缺一不可。此外，还需按年度提交产品质量管理报告，在产品发生变更时应及时在登记平台中变更相关信息，并在实施变更前主动告知使用其产品的药品制剂申请人。
可证明在食品包装中使用过的与食品直接接触的药包材，******用于口服固体制剂时。部分矫味剂、香精、色素、pH调节剂等药用辅料。
原已有批准证明文件的******、药用辅料和药包材也应按照146号公告及药包材、药用辅料登记资料要求在药审中心网站登记。

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