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东莞西典医药科技有限公司
主营：GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
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干燥装置的选择
制药工厂对于压缩空气水分的要求各有不同，如小型自动化水平较低的中药制药厂，要求压缩空气的压力露l点5～10℃即可。而自动化水平较高，气动控制仪表和装置较多的大、中型制药厂，要求压缩空气的压力露l点达到-20～-40℃。
压缩空气的干燥方式，一般可分为冷冻式和吸附式二种。在压缩空气的压力露l点要求大于等于3℃时，则采用吸附式干燥机或冷冻式+吸附式组合干燥装置。
此外还应注意，在选择干燥装置时不能只根据铭牌数据选用设备，而应考虑设备入口压缩空气温度、压力及环境温度对干燥器出力的影响。
无菌三合一出料、粉碎、混合及RABS分装系统
项目标准：该项目适用于头l孢、青霉l素等无菌原l料药，符合中国GMP、欧盟GMP以及美国FDA的要求。
主要设备：包括超声清洗水槽、铝桶自动清洗机、铝桶装卸载机器人、灭菌柜、铝桶A的级暂存区、分装机、多级传递窗、贴标及复称工位、成品暂存区以及三合一机、整粒机、单锥混合机等物料处理设备。
工艺概述：铝桶超声粗洗后进入清洗机清洗吹干，gmp认证咨询，再通过装卸载机器人自动进出灭菌柜后转入A的级暂存区，gmp制药工厂规划，暂存数量根据生产工艺确定，gmp洁净厂房，再讲暂存区铝桶转入分装机，铝桶清洗灭菌后整个转运过程在A的级环境完成。物料全程密闭转移，通过三合一、整粒机及单锥后进行分装。分装机包括铝桶的定位传送、原料l药的分装、称量、取样、轧盖、套袋热封、传递及复称贴标，所有操作除贴标套袋外其余均为自动进行。多级传递窗将密封完成的成品桶由B级房间转运至D级房间。与物料接触部件全部实现CIP/SIP功能，gmp，整个系统全程监控、集中控制。
关键工艺：铝桶自动清洗灭菌、灭菌柜自动装卸载、铝桶内外盖自动装载、物料密闭转运、整粒、混合、自动分装、称重复核贴标及套袋热封。
我们可以为客户提供制药工艺各个工序的称重解决方案，包括：配料、配液、物料管理、物料分装，成品检重等环节：
特点：1. 振动忽略-忽略现场振动对称重系统的影响2. C2-eCAL 免砝码标定-快速且高精度的免标定技术3. IT 综合诊断技术-快速且低成本的系统维护4. 安全数据存储模块 (SMM)-永l久保存系统参数5. 内嵌 web server-方便远程维护称重系统6. 通讯解决方案-灵活的系统集成解决方案主要应用场合：1. 在生产过程中需要进行物料检测（料位）、控制（配料）以及工厂内部结算：称重计量罐、料斗称重、滚道秤、各种工艺秤2. 贸易结算: 计量秤改造、港口称重料罐计量
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第8年
