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东莞西典医药科技有限公司
主营：GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
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干燥装置的选择
制药工厂对于压缩空气水分的要求各有不同，如小型自动化水平较低的中药制药厂，要求压缩空气的压力露l点5～10℃即可。而自动化水平较高，气动控制仪表和装置较多的大、中型制药厂，要求压缩空气的压力露l点达到-20～-40℃。
压缩空气的干燥方式，一般可分为冷冻式和吸附式二种。在压缩空气的压力露l点要求大于等于3℃时，则采用吸附式干燥机或冷冻式+吸附式组合干燥装置。
此外还应注意，gmp，在选择干燥装置时不能只根据铭牌数据选用设备，而应考虑设备入口压缩空气温度、压力及环境温度对干燥器出力的影响。
无菌药品灌装检测方案
公司针对无菌药品设计完整解决方案，方案包括了包装容器清洗、灭菌、灌装、密封、包装泄露检测、异物灯检、外观完好性检测，合理性设计匹配，***解决方案，为客户提供“***”& “交钥匙”服务。
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西典吸收国际l***经验和新理念，致力于为制药企业提供符合CFDA、FDA、EMA认证和WHO预认证要求的洁净区环境检测及工器具检测综合解决方案。GMP要求“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到静态和动态的要求”。无菌药品和非无菌药品的符合要求的生产环境，是保证药品质量的重要前提。
空气环境检测解决方案
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第8年
