咨询电话：18925548451
东莞西典医药科技有限公司
主营：GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
咨询电话：18925548451
主营：GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
您好，欢迎莅临西典科技，欢迎咨询...
| 先生： |
空压站系统及站房设计
在空压站的工艺系统设计和站房布置上，应考虑以下几个问题：
A.采用冷冻式干燥机时，前置过滤器应布置在冷干机的上游，从而避免压缩空气中含有大量液态水、粒径不等的固体粉尘及油污、油蒸气等杂质直接进入冷干机，使冷干机工作状态恶化。
B.如果采用吸附式干燥机时，其上游应设除油过滤器，滤除压缩空气中的油污，gmp洁净厂房，防止干燥剂“中l毒”失效。下游应布置后置过滤器，用于消除干燥剂粉尘等污染。
C.采用冷冻式干燥机时，还应注意空压机的排气温度，如果空压机的排气温度超过冷干机允许进气温度时，应选用高温型冷干机。
D.站房的通风设计
在制药工厂空压站设计中，我们通常采用风冷式螺杆压缩机室内吸气，此时站房的通风措施至关重要。因为通风不足，会使空压机的流量下降，达不到额定流量。室温过高会使空压机启动困难，而且还会导致空压机护罩内的热量积聚，引起电机过热甚至烧坏，从而诱发火灾危险。
2、反应釜投料：通过ChargePoint阀密闭转移到反应釜。
3、结晶—加晶种：加料孔可以在投料结束后换上视镜阀，可实时观察罐内反应情况。
优点：
一，反应釜/结晶罐封头空间比较狭窄，gmp制药工厂建设，一般没有足够的空间搭建隔离器，所以选用Chargepoint阀进行密闭加料是一种非常实用的选择。
第二，一个加料口既能够进行粉末加料，同时也可作为视镜口对釜内情况进行观察。
4、洗涤、过滤和干燥：在隔离器内对产品进行洗涤、过滤和干燥。隔离器兼容洗涤过滤和干燥多个工序，可减少递入递出次数，有效降低污染。
关键控制点：
一预置管道：工艺管道比较多，需要在隔离器腔体上预留管道，gmp制药工厂规划，要求标准卡盘接口。
第二热量控制：干燥设备属于产热源，隔离器必需有温湿度控制措施。
第三，如果生产工艺需要氮气惰化，则在隔离器外部环境中必须有氧气浓度检测探头，gmp，保证人员安全。
5、粉碎：需要粉碎的产品通过ChargePoint阀密闭转移到磨粉机进行粉碎；如果粉碎设备比较小可以把粉碎机放在隔离器内。
关键控制点：电机属于产热源和难清洗设备，需要放在隔离器外部；机头在隔离器内部，进料和出料都在隔离器内可有效防止粉尘外溢。
6、分装： 分装属于高风险工序，必须要在隔离器内部进行分装。
关键控制点：隔离器自净能力；分装称重单元。
7、系统密闭性评价—SMEPAC测试
这份指南定义了相关的操作规范，并为各组织机构的操作方法提供了基准与改进方法。这份指南提供了工艺过程密闭测试的方法，有利于对潜在的风险进行评估。
密闭系统不仅要考虑过程中的密闭性，还要考虑废弃物无污染，清洗过程更得注重防护。
固体制剂预处理解决方案
全自动配料系统的功能是按照生产指令和配方，将多种物料投放、输送到设定工位，采用自动行走称重机构，将多种物料精l确、按处l方比例加入料桶中。该系统适用于制药、食品、化工等行业。
1. 结合工艺加工特点配套MES系统避免人为差错
2. 易清洗设计；方便用户更换物料时清洗
3. 采用西典无尘投料站，工作过程中无粉尘泄漏，同时避免对药品的污染
4. 采用高精度称重模块及多种防干扰技术，称重数据准确可靠。
5. 采用***的控制方法、计量精度高、产量高。
6. 系统配备报警及自检功能，保证生产顺利进行
温馨提示：以上是关于gmp制药工厂规划-gmp-西典科技的详细介绍，产品由东莞西典医药科技有限公司为您提供，如果您对东莞西典医药科技有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商或者让供应商主动联系您 ，您也可以查看更多与医疗服务相关的产品！
免责声明：以上信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，天助网对此不承担任何责任。天助网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷， 纠纷由您自行协商解决。
风险提醒：本网站仅作为用户寻找交易对象，就货物和服务的交易进行协商，以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险，建议您在购买相关产品前务必 确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息，请采购商谨慎对待，谨防欺诈，对于任何付款行为请您慎重抉择！如您遇到欺诈 等不诚信行为，请您立即与天助网联系，如查证属实，天助网会对该企业商铺做注销处理，但天助网不对您因此造成的损失承担责任！
联系：tousu@tz1288.com是处理侵权投诉的专用邮箱，在您的合法权益受到侵害时，欢迎您向该邮箱发送邮件，我们会在3个工作日内给您答复，感谢您对我们的关注与支持！
第8年
