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东莞西典医药科技有限公司
主营：GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
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大输液全自动称配料解决方案
为大容量注l射剂生产的制药企业提供全自动粉体密闭输送和称量解决方案，简单快捷的实现在生产过程中的输送、混合、称量、分装等工艺过程
主要优势：
1. 全自动称配系统易于管理维护和升级
2.密闭的物料转运工艺，减少物料暴露污染风险
3.全密闭全自动输送系统降低人力成本并可实现CIP和SIP
根据客户工况制定完整的解决方案：
系统准备→粉状原料的自动称重 → 密闭传输到浓配罐 → 浓配罐溶解配料→浓配罐传输到稀配罐→稀配罐的定容 → 稀配传输到灌装
无菌胶塞转运系统解决方案
胶塞经过清洗灭菌以后，从胶塞清洗机出来采用α/β阀和不锈钢料桶对接，料桶装满胶塞转移到灌装机，通过自动提升机将料桶提升、翻转，gmp制药工厂设计，料桶跟振动给料管对接（α/β阀对接），通过振动器振动给料，把胶塞送到灌装机上，整个转运过程胶塞都处在密闭的环境内，保证胶塞的无菌性.
特点：
1.系统可清洗，可灭菌，可验证
2.操作过程无人员与物料的直接接触，降低了人员污染的可能性
3.设计简单，占地空间小
4.具有高度灵活性
微生物在线监控方案
现代医药工业的发展需要PAT技术的不断运用。传统微生监控方法步骤繁琐，gmp验证，操作要求高，gmp咨询，需要离线培养后获得数据，已经严重制约了生产效率的提升。由于传统的微生物检测方法需要4~7天后获得微生物污染结果，因此只能做到事后补救，无法避免微生物污染造成的质量事故、经济损失，以及需要停l工，验证场地所造成的效率降低，gmp，成本增加。
Biovigilant的IMD-A监测系统的出现为制药企业的微生物实时在线监控提供了有效的解决方案。 由于该系统采用光学原理对生物颗粒进行实时分析，无需染色剂，试剂，培养，不受人为干扰，实时获得数据，因此该系统非常适合用于无菌药品生产过程中的微生物在线监控。
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第8年
