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干燥装置的选择
制药工厂对于压缩空气水分的要求各有不同，如小型自动化水平较低的中药制药厂，要求压缩空气的压力露l点5～10℃即可。而自动化水平较高，气动控制仪表和装置较多的大、中型制药厂，要求压缩空气的压力露l点达到-20～-40℃。
压缩空气的干燥方式，一般可分为冷冻式和吸附式二种。在压缩空气的压力露l点要求大于等于3℃时，则采用吸附式干燥机或冷冻式+吸附式组合干燥装置。
此外还应注意，gmp计算机验证，在选择干燥装置时不能只根据铭牌数据选用设备，而应考虑设备入口压缩空气温度、压力及环境温度对干燥器出力的影响。
废气处理方案在化工制药过程中 ，不可避免的产生大量的工业废气，针对如何解决废气污染，我们坚持一贯的***治理的原则，即使多方控制仍然产生了大量的尾气，根据尾气的种类和浓度来确定不同的处理方法。
VOCs气体类：大风量低浓度
大气量的VOCs气体一般采用光催化，低温等离子和生物滤床的方法来处理，gmp咨询，尤其是光催化具有较好的经济型，具有投资回报比高的特点，***率的低温等离子体处理设备投资一般较大，结构复杂，gmp验证，对于废气湿度有一定的要求，尤其是水喷淋+光催化（低温等离子）系统，进气的湿度会严重影响处理的效率。
1 光催化：工艺组合：水喷淋+光催化， 使得低浓度的有机废气得到分解。
2 低温等离子：
低温等离子体是继固态、液态、气态之后的物质第四态，当外加电压达到气体的 放电电压时，气体被击穿，产生包括电子、各种离子、原子和自由基在内的混合体。放电过程中虽然电子温度很高，但重粒子温度很低，整个体系呈现低温状态，所以称为低温等离子体。 低温等离子体降解污染物是利用这些高能电子、自由基等活性粒子和废气中的污染物作用，使污染物分子在极短的时间内发生分解，并发生后续的各种反应以达到降解污染物的目的。
《药品GMP指南-口服固体制剂》-清洁验证中，gmp，“D清洁验证的维护”中指出：监控的方法一般为肉眼观察是否有可见残留物，必要时可定时取淋洗水或擦拭取样进行化验。由于对指l定残留物的定量分析通常比较繁琐，可开发某些有足够灵敏度且快速的非专属性检验方法，如测定总有机碳（TOC）
TOC应用于制药行业清洁验证的特点：
● 灵敏度高 数字式NDIR检测，自动修正背景和漂移
● 快速检测 3-5min
● 非专属 所有有机物的残留
● 检测范围广（0.4ppb-100ppm）
● 使用方便 10.4英寸彩色触摸屏，相关操作步骤引导操作者进行操作
● 合规 符合药典：CP、JP、EP、IP、KP、ICH、USP
● 智能化 自带微电脑处理器的操作系统，可外接鼠标、键盘、U盘、打印机
应用：
制药行业淋洗水法、擦拭取样法清洁验证
纯化水、注l射用水TOC检测
中l成药成分有机物检测
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第8年
