广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,cnas实验室认证,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。
国家实验室认可对设备进行“期间核查”的要求
核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象,而稳定性要比实际的被测对象好.需要指出的是,并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要进行.因此对于设备来说,此项要求不是强制的,条款也是“当需要时”才进行.但实验室应编制“期间核查的程序”,列出清单,按计划和程序要求实施.
国家实验室认可对能力验证的要求
1、初次认可 实验室申请认可的每个子领域应至少参加1次能力验证且结果满意,从申请之日起往前3年内参加的能力验证经历均有效。实验室要根据自己要申请的项目和认可文件识别出有几个子领域,每个子领域选择合适的项目参加能力验证,寻找符合要求的能力验证提供者,报名参加能力验证。
2、已通过认可的实验室也要定期参加能力验证,其领域和频次也要符合要求,在监督评审、复评审和换证复评审中都会查能力验证的。
3、如无特殊理由,cnas实验室认证服务公司,实验室应参加CNAS指i定的能力验证计划;
4、对于多场所实验室,其每个场所能力验证均应该满足要求。
广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、化学品实验室认可、药品实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。
实验室认可定期监督评审的规范
定期监督评审采用现场评审的方式,不需要获准认可实验室提出申请,评审要求 和现场评审程序与初次认可相同。监督评审中发现不符合时,被评审方在明确整改要求后应实施纠正,需要时拟订并实施纠正措施,纠正/纠正措施完成期限一般为2个月,对于严重不符合,应在1个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证,验证活动所需费用,包括评审费及相关费用等,由被评审实验室承担。由于获准认可实验室自身 的原因未能按期完成纠正/纠正措施,或纠正/纠正措施未能通过验证时,CNAS可以视情 况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。
注:CNAS-GL008《实验室认可评审不符合项分级指南》给出了一般不符合项和严重不符合项的界定,可供参考。
实验室认可对设备档案的要求
实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案,对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账,建立一个档案,集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息
设备情况登记表,如设备、软件及厂家的名称,管理编号,规格型号、出厂编号,设备使用部门、存放地点等其他唯i一性标识的记录;
产品合格证;
使用说明书原件(如为外文应有译本);
安装、调试记录及验收过程的其他文件;
操作规程、自校规程、期间核查规程;
校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);
用过的“设备使用记录表”
设备维护、维修方面的记录;
其他与该设备有关的资料。
广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、***的咨询指导,并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可,且与认可机构建立了良好的业务关系,成为了实验室认可咨询界的新起之秀。
实验室认可中对于记录的编制要求
1总体要求
根据质量手册和程序文件以及可追溯性要求,对管理体系中所需要的记录进行规划,同时,对表格的标记、编目、格式、表名内容、审批程序以及记录要求做出统一规定。在编制程序文件的同时,分别制定与各程序相适应的记录表格,必要时可将表格附在程序文件后面。
2记录的充分性与有效性
记录应当尽可能***反映产品形成过程和结果以及质量管理体系的运行状态和效果,为质量管理和***工作提供必要的信息。但并不意味着记录越多越好,新版cnas实验室认证,原则是“做有痕、追有踪、查有据”,体现客观、规范、准确、及时的精神。
3记录的标准化
记录的方式、格式、载体、用笔、装订、字体等均应标准化、规范化、文件化。格式统一,便于填制,***cnas实验室认证,也便于统计和分析,同时也为进一步使用计算机进行信息管理打下基础。记录的填写必须规范、正确、清楚,以满足证实与质量改进的需要。
4记录的实用性
在确定每一记录的内容时,应考虑记录的实用性,归档和保存要符合规定要求,保证记录检索方便,信息共享。不能为质量管理和***提供证据的信息,不应体现在记录中。记录格式设计既要包括充分的信息内容,也要尽量减少记录人员的书写工作量。
5记录的真实性和准确性
只有记录真实准确地记载信息,才能为开展质量管理和***提供科学的依据。记录的失真、失实、模糊不清都将失去使用价值,甚至会造成产品质量失控和领导决策的失误。为此,在确定记录的格式和内容时易于贮存、查阅、分析和控制,应对记录的标识做出明确规定,必要时,制定记录的管理程序。
实验室认可复评审现场演示及考核准备
1、牵涉到现场室的考核项目。
目前接到的通知,现场室有两名人员分别考核ben胺和土壤中的总铬。所以,玻璃器皿和试剂等考核前的准备工作是***的。由于土壤有消解过程,所以我们准备提前拿回样品进行考核,不然在复评审当天进行考核,时间肯定来不及。
2、水质采样演示准备。
其中包括固定剂的准备、采样设备的准备、采样容器的准备、标签等。
3、***测试仪演示准备。
其中包括干燥剂更换、流量校准、标气校准等等。滤筒该称重称重,该烘干烘干,准备好以后放置在干燥器里待用。
4、大气采样器演示准备。
其中包括干燥剂更换,流量校准、切割器清洗和凡士林涂抹等。滤筒先称重,准备好以后放置在干燥器里待用。
5、噪声测试演示准备。
声级计的校准及电池的准备。其他还有三脚架,风罩,打印机等等,全部都准备好。
6、气象五参数仪准备。
上述5项全部都需要用到气象五参数仪,所以这个设备是全程携带。
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