无尘车间的温湿度测试的要求:
温度测试应在无尘车间进行调试,气流均匀性测试完成,无尘室功能温度测试,应将洁净工作区划分为等面积的栅格,千级无尘车间,每个分格面积不超过100平方米或与建设方协商确定,每格测点1个以上,10万级无尘车间,每个房间测点至少2个。而且需要在净化空调系统连续运行24H以上后进行。无尘室的温度测试有功能温度测试和一般温度测试。功能温度测试主要用于需严格控制温度精度时或建设方要求在“静态”或“动态”进行测试时应用;一般温度测试主要使用于“空态”时温度测试。
净化车间的排水沟应该用表面光滑,不渗水的材料铺砌,施工时不得出现凹凸不平和裂缝,并形成3%的倾斜度,以保证车间排水的通畅,中山无尘车间,排水的方向也是从清洁区向非清洁区方向排放。排水沟上应加不生锈材料制成活动的蓖子。
净化车间内的供水管路应尽量统一走向,冷水管要避免从操作台上方通过,以免冷凝水凝集滴落到产品上。为了防止水管外不洁的水被虹吸和倒流入管路内,须在水管适当的位置安装真空消除器。
除了无尘车间温度的控制外,无尘车间在施工过程中还需各个细节问题。如根据GMP净化车间的规范要求,净化车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,工程在进行净化装修时,百级无尘车间,门窗安装与建筑,净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理等。为确保制药质量,各个细节问题都需要按照无尘车间安全规范来进行,从而更好的把关无尘车间内的稳定。
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