***均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。209E与209D等***z大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.5、2.5、3.5….表示。
净化车间地面,墙面,顶面及门窗: 车间的地面要用防滑,坚固,不渗水,易清洁,净化车间安装,耐腐蚀的材料铺制,净化车间地面表面要平坦,不积水。车间整个地面的水平在设计和建造时应该比厂区的地面水平略高,地面有的斜坡度。车间的墙面应该铺有2 米以上的墙裙,墙面用耐腐蚀,易清洗消毒,坚固,不渗水的材料铺制及用浅色,防水,防霉,不易脱落,可清洗的材料覆涂。净化车间的墙角,地角和顶角曲率半径不小于3厘米呈弧形。净化车间的顶面用的材料要便于清洁,有水蒸气产生的作业区域,顶面所用的材料还要不易凝结水球,在建造时要形成适当的弧度,净化车间,以防冷凝水滴落到产品上。车间门窗有防虫,承接净化车间,防尘及防鼠设施,所用材料应耐腐蚀易清洗。窗台离地面不少于1米,并有45 度斜面。
设备要具有足够的刚度,塔设备中的塔板、受外压的容器壳体、端盖等都要满足刚度要求;净化车间设备的主体部分和其他零件,都要由足够的强度,以保证生产和人生安全,一般在设计时常将各零件做成等强度,这样***节省材料,但有时也有意识地将某一零件的承载能力设计得低一些,当过载时这个零件首先破坏而使整个设备不受损坏。设备要易于操作和维修;容器的尺寸、形状及重量等应考虑到水陆运输的可能性,净化车间价格,对于大型的、特重的容器可分段制造、分段运输、现场安装。净化车间、无尘车间制药生产过程中所用的基本原料、中间体和产品等大多都有腐蚀性,因为所选的设备应具有一定的耐腐蚀能力,使设备具有一定使用寿命;另外净化车间的设备应有足够的密封性,以免泄露造成事故。工艺设备应尽量在已有的定型设备中选择,这些设备来源于各设备生产厂家,若选不到合适的设备,再进行设计。
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