广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,实验室认证咨询公司哪家好,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、化学品实验室认可、药品实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。
实验室认可中设备和标准物质不符合事实描述
1.实验室没有配备满足GB 4789.2-2010要求的菌落计数器及满足GB 4789.39-2013要求的44.5℃恒温水浴箱;缺少检测金属材料中钼、铋、镁等元素的标准物质;没有配备检测“砖抗压强度试验”用的制样模具;缺少检测磁性金属物的磁性金属物测定仪。
2.实验室在带有触发器灯具“电气强度”项目检测中未能配备必须用的模拟灯试验装置,不符合IEC 60598-1:2008 ***0.2.2章节标准要求;2实验室不能提供符合IEC 60968:2012标准要求的自镇流灯的灯头温升试验灯座。
3.现场核查发现该实验室动物房没有单笼饲养大鼠的笼具,而《减i肥功能检验方法》(国食药监保化[2012]107号)规定必须单笼饲养。
新版 ISO/IEC 17025:2017重要变化
1、与ISO 9001关系的声明
将ISO/IEC 17025:2005中1.6条款中有关ISO 9001的声明,放入引言和附录A中。在新版标准的引言中保留了“符合本文件的实验室通常也是按ISO 9001的原则运作”;在附录A中保留了“实验室在符合ISO 9001要求的管理体系下运作,广州实验室认证咨询公司,并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果”。这可以通过符合ISO/IEC17025第4节至第7节的要求来实现。
2、将 “服务和供应品的采购”与“分包”合并
参考ISO 9001:2015,第三方实验室认证咨询公司, 将ISO/IEC 17025:2005中的4.5“检测和校准的分包” 与4.6 “服务和供应品的采购”合并成一个条款,即“外部提供的产品和服务”。新版标准中的“从外部获得的实验室活动”应理解为ISO/IEC 17025:2005中的分包。
3、实验室活动范围
ISO/IEC 17025:2017的5.3条款明确要求,实验室应以文件形式明确规定检测或校准活动的范围,实验室声明符合本标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。
广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、***的咨询指导,并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可,且与认可机构建立了良好的业务关系,成为了实验室认可咨询界的新起之秀。
实验室认可的作用和意义体现在以下6个方面
1.表明具备了按相应认可准则开展检测或校准服务的技术能力;
2.增强市场竞争能力,赢得***部门、社会各界的信任;
3.获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
4.有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
5.可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
6.列入获准认可机构名录,提高实验室的***度。
实验室认可
由于CNAS实施的实验室认可工作是利用国际上***i新的对实验室运行的要求来运作的,因此一个实验室按该要求去建立质量管理体系,并获得认可,可提高自身的管理水平,得到公众和社会的接受,提高在经济和贸易中的竞争能力,更好地得到客户的信任。
截至2018年6月30日,中国合格评定***委i员会(CNAS)认可的机构数量已突破一万家,获得CNAS认可的认证证书达119万多份,证书规模位居国际同行前列。按照认证证书领域统计,强制性产品认证证书、质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书占比***i高,分别达到49.5%、22.7%和9.5%。
广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、医学实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。
实验室认可对设施环境条件的要求
设施环境条件必须满足规定要求
不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则5.3.2条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。”
对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性i能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),绍兴实验室认证咨询公司,并且保留工作期间的连续监控记录。
对环境条件无特殊要求的检测项目,实验室无需进行监测、控制和记录。
实验室认可和认证有什么不同
根据ISO/IEC指南2的定义,认可(accreditation)是“由***机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在***近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了***i新的定义:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。
认证(certification)则是“第三方对产品/服务,过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。
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