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ISO9001:2009新标准的变化

1、ISO9000:2009的新标准计划于2009年10月31正式发布。

2、标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版的使

用。

3，对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。

4、审核员只要培训新版的修改之处即可。

5.、以下为变更条款：

3.0术语与定义，郑州9001认证多少钱，取消了供应链。(供方-组织-顾客)

4.1增加了外包的控制，借助7.4.1的方法对外包方法进行管控。外包并不能减少组织需承担的责任。

4.2.1变更了一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。

4.2.3增加了4.2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。

5.5.2管理者代表：即新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工(不可兼职)。

6.2.1基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人员应是能够胜任的(范围较大)。

6.2.2能力、意识和培训：评价培训所要求的有效性；确保达到必要的能力(指实际操作方面的能力加严)。

6.3 增加了6.3b:增加了支持服务(如运输或通讯或信息系统/ERP系统。策划、提供、维护全方面评价。

7.2.1与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务(如回收或产品的***终处置)。

7.3.3设计开发的输出增加了注解：生产和服务包括产品的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)。

7.5.2生产和服务提供过程的确认：阐明确认特殊过程的重要性，特殊过程(如焊接、培训、热处理等)还有特殊工程的识别。(如：服务、焊工、司机、仪校工程师、内审员资格的确认)

7.5.4顾客财产：增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产(如保险公司，银行等)。

7.6监视和测量装置的控制：增加了测量用计算机软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。

8.2.1监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、

用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。

8.2.2內部审核：增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。

8.2.3过程的监视和测量：

1)删掉了***一句***，即“以确保产品的符合性”。

2)注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点，此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。(即范围加大包括：质量体系所有过程)。

8.3 不合格品的控制：未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立主要不符合项。

针对标准变化，企业要如何从观念和实际运作中满足新标准的要求

标准有许多变化，郑州9001认证，组织要在评审原有质量管理体系与新版标准差距的前提下，quan面策划、更新、完善其质量管理体系。为了满足2015版新标准的要求，建议组织要在准确理解标准的变化及其内涵的基础上，重点做好以下适应新标准新要求的工作：

确定、获取、分享、创新、应用好与组织运行过程相关的知识。

新标准在7.1.6中对组织的知识管理提出了要求，要求组织确定过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识。对知识应保持并在必要程度内可获得。在应对变化的需求和趋势时，应考虑现有的知识基础并确定如何获得其他的必需知识，并将知识更新升级。为了满足这一要求，组织要建立知识管理过程，明确知识获取、分享、创新、应用的职责、方法和要求，将知识管理放在战略高度，配备知识管理必要的人员和条件，持续改善知识管理，郑州9001认证服务，确保质量管理体系和组织日常的经营管理所需的知识资源。

有针对性地做好所有外部提供过程、产品和服务的控制。

新标准8.4与原标准7.4有较大的变化，组织要在充分识别其变化的前提下，按照标准的要求，完善原来的采购过程管理，根据外部供方提供的产品、过程和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力的影响程度，确定对不同供方及其提供的过程、产品和服务的有效控制。

ISO9001认证推行过程

体系文件结构策划

策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，郑州9001认证，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，zui好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

确定条款删减

删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减***于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

确定文件编写格式

体系文件有几个方面需确定：1. 质量手册、程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范（三阶）的内页格式<包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4.zui好的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。