什么是称量室
称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所***的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,称量室价格,使工作区产生负压,称量室单元,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。
在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,负压称量室,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,黑龙江称量室,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。
称量操作区域由千级垂直层流ISO 6(NF,EN,ISO14644-1)保护。
负压称量室常见问题固体制剂车间的称量室有风速要求吗?
答:风速为0.36-0.54m/s,根据GMP标准,风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都
不利于除尘。
固体制剂车间称量室为什么是负压?
答:负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境,所以,固体制
剂车间称量室必须是负压的。
负压称量室的三防作用是什么?
防止交叉污染
防止粉尘飞扬
防止粉尘对工作人员造成伤害。
不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证?
答:不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定:称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。
称量室的洁净度是几级?
答:2010版GMP明确规定,称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致,必须有保护措施,防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到***,对于非无菌类药品必须达到C级或B级。
产品特征:
1 通过下沉降式低负压气流均流于操作区域,产生一个洁净无菌的局部环境,避免不同药品之间的交叉污染
2 有效控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全
3 初、中、高l效过滤器三级过滤,液槽高l效过滤器满足DOP或者PAO的测试要求
4 高分子均流膜显著改善出风的均匀程度
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