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生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出***的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST,宿迁实验室设计, EN1822***要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

精密仪器实验室设计

精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。为保持一般仪器良好的使用性能,温度应在15~30℃,有条件的控制在18-25℃。湿度在60%-70%,a需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装置。

仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电。博思博大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如稳压电源等)。为保证供电不间断,可采用双电源供电。应设计有***地线,***实验室设计公司,a接地极电阻小于4Ω。

气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,实验室家具批发,设在就近室外能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离500mm,实验室规划设计,以便于操作与维修。室内要有良好的通风。原子吸收仪器上方设局部排气罩。

微型计算机和微机控制的精密仪器对供电电压和频率有一定要求。为防止电压瞬变、瞬时停电、电压不足等影响仪器工作,可根据需要选用不间断电源(UPS)。

在设计***的仪器分析室的同时,就近配套设计相应的化学处理室。这在保护仪器和加强管理上是非常必要的。

仪器剖析室的室内装饰:

1、地板

小型一般的仪器剖析室选用一身的固定地板即可满足需求,但关于大型精细仪器剖析试验室,例如X荧光光谱室、质谱室、离子控针室等试验室因电缆多,管线复杂,需求选用架空地板。当选用下送上回送风方式时,也可利用架空地板下空间作为送风静压箱。

2、门窗

(1)有空调、洁净要求的房间门]应选用密闭保温的单向弹簧[门或装自动闭门器,并向室内敞开。对有强噪声的房间且开向计算机房的门应选用隔声门。

(2)有空调、洁净要求的房间设置外育时,应为双层密封窗。当选用铝合金窗、 塑钢窗时,可选用安中空玻璃的单层密闭窗,以确保围护墙结构的热工功能。

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