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如何选择保健食品申报备案代理机构
如何选择代理机构也是困扰很多企业的问题,我总结以下几点可供参考:公司规模、公司资质;成功案例,如何申请保健食品批准文号流程,合作伙伴;不要过分迷i信关系;不要过分迷i信***。
1、公司规模、公司资质
一定要查该公司是否经过工商注册。一定要看注册资金,一定要看公司规模及相关设备,一定要看公司人数。如何申请保健食品批准文号
2、成功案例、合作伙伴
该公司是否能够提供成功案例。如果不能提供,如何申请保健食品批准文号,基本可以判断这个公司的经验还不够。即使对方声称自己有多么过硬的关系也zui好不要全信。当然了,即使能够提供案例也不能完全说明其就没有问题。
3、不要过分迷i信关系
不要过分迷i信“关系”。在保健食品申报i过程中,起关键作用的是申报材料的准备,材料上评审会以后,一旦出现问题,基本是没有办法通过“内部关系”摆平。即便有,那成本您也未必能接受。所以,要紧的是看对方有没有撰写资料的***能力,如何申请保健食品批准文号特殊,和约请***审核将要提交的资料的能力。如何申请保健食品批准文号
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保健食品申报注册的卫生学试验
1. 感官要求包括,外观(色泽、状态等)和内容物的色泽、滋味、气味、状态等项目。
2. 鉴别包括,显微鉴别、色谱鉴别、颜色反应等。
3. 理化指标包括,如何申请保健食品批准文号注册,一般质量控制指标(如水分、灰分、崩解时限等)、污染物指标、真菌毒i素指标,以及法律法规、强制性***有***要求的合成色素、防腐剂、甜味剂、抗i氧化剂、加工助剂残留等。
4. 功效成分或标志性成分指标,可以用容量法、光谱法、色谱法定量检测的成分。如何申请保健食品批准文号
5. 微生物指标包括,菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球i菌、沙门氏菌。
6. 装量差异或重量差异(净含量及允许负偏差),普通食品形态产品应检测并制定净含量及允许负偏差指标,指标应符合《定量包装商品净含量计量检验规则》(JJF 1070)规定;《中国药典》“制剂通则”项下有相应要求的产品剂型,应检测并制定装量差异或重量差异指标,指标应符合要求。如何申请保健食品批准文号
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什么是保健食品和药i品:
保健食品的概念:
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治i疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。如何申请保健食品批准文号
药i品的概念:
药i品是指用于预防、治i疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主i治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中i成药、化学原i料药及其制剂、抗i生素、生化药i品、放i射性药i品、血i清、疫i苗、血液制品和诊断药i品等。如何申请保健食品批准文号
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