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《办法》对保健食品注册和备案监管工作有哪些重要调整?
与以往的注册管理制度相比,《办法》依据新食品安全法,对保健食品实行注册与备案相结合的分类管理制度。
对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首i次进口的保健食品实行注册管理。保健食品批准证书流程
对使用的原料已经列入保健食品原料目录的和首i次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。首i次进口属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录由总局会同国i务院卫生行政部门、国家中医i药管理部门制定、调整和公布,相关配套管理办法另行制定。保健食品批准证书流程
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什么是保健食品?
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,申请保健食品批准证书流程,不以治i疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。中国保健食品行业一般将其分为两类:(1)营养素补充剂;(2)功能性i保健食品。保健食品批准证书流程
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保健食品的特点
1. 严格的监管要求
我国将保健食品列入特殊食品实行严格监督管理,对保健食品的原料目录、标签、说明书、广告等都有严格规定,如要求保健食品的标签和说明书,不得涉及疾病预防、治i疗功能,内容应当真实,且所有的保健食品都应声明“保健食品不是药i物,不能代替药i物治i疗疾病”。
为规范统一保健食品管理工作,***保健食品批准证书流程,国家食品药品监督管理总局于2016年颁布了《保健食品注册与备案管理办法》。《办法》调整了保健食品产品上市的管理模式,注册保健食品批准证书流程,由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式,并且明确了注册和备案的要求。保健食品批准证书流程
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新注册保健食品总结
可见目前含有中药成分的新注册产品比例之大,中医i药成分受到的重视程度之高,中医i药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,保健食品批准证书流程,是中华文明的一个瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。保健食品批准证书流程
近两年,国家出台了许多政策,支持中药类保健食品的发展。《中医i药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《中医i药发展“十三五”规划》、《中医i药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》、《“十三五”健康老龄化规划重点任务分工》则 包含中药类保健食品产业的具体发展内容。
在国家政策、市场需求等因素驱动下,前瞻预测我国中药保健品行业市场规模未来五年CAGR为9%,维持稳健增长,到2024年达到1493亿元。保健食品批准证书流程
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