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《办法》规定的注册申请人的资质要求主要有哪些？
国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。特殊保健食品检测
保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的，应当由保健食品注册人申请变更。注册人名称变更的，应当由变更后的注册申请人申请变更。
保健食品注册证书有效期届满申请延续的，应当是已经生产销售的保健食品，特殊保健食品检测服务，并提供人群食用情况分析报告以及生产质量管理体系运行情况自查报告等。特殊保健食品检测
《办法》对备案人的资质要求主要有哪些？
国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，特殊保健食品检测批文，原注册人可以作为备案人；进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。特殊保健食品检测
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保健食品注册与备案管理办法解读
一、《办法》中保健食品备案的含义是什么？
保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、i保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
二、《办法》对保健食品注册申请受理部门是如何规定的？特殊保健食品检测
国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册。
三、《办法》对保健食品备案材料接收部门是如何规定的？
国家食品药品监督管理总局行政受理机构负责接收相关进口保健食品备案材料。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。特殊保健食品检测
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什么样的产品可以申报保健食品
具有特定保健功能27种功能之内（后边第五条具体讲哪27种），或着以补充维生素、矿物质为目的的食品。
若不在27功能和营养补充剂之列怎么办？
根据2005年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的保健食品注册管理办法（试行），可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，特殊保健食品检测，但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。但笔者认为申报难度太大。特殊保健食品检测
保健食品批准证书的所有权如何确定呢？
保健食品批准证书属于保健食品注册申请人所有。提出保健食品注册申请，承担相应的法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。进口产品一般归属于境外厂商或产品所有人。特殊保健食品检测
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第6年
