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保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验,保健食品检测,考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。一般稳定性试验分为短期试验、长期试验或加速试验。
加速稳定性的样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。
1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。保健食品检测
2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。
产品稳定性重点考察指标,保健食品检测资料,主要包括感官、微生物、崩解时限(溶散时限等)、水分、pH值、酸价、过氧化值、真菌毒i素、列入理化指标中的特征成分等随储存条件和贮存时间容易发生变化的指标、效成分或标志性成分指标。保健食品检测
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保健食品稳定性试验有哪些要求?
(一)样品分类。1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品,可在常温条件下贮存,如固体类样品(片i剂、胶i囊剂、颗粒剂、粉i剂等);液体类样品(口服i液、饮料、酒剂等)。
2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品,如益生菌类、鲜蜂王浆类等。(二)样品批次、取样和用量。应符合现行法规,满足稳定性试验的要求。
(三)样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。 短期试验、长期试验应在说明书规定的储存条件下贮存,贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。保健食品检测
2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。
(四)试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点,其考察时间点应根据对样品的性质(感官、理化、生物学)了解及其变化的趋势设定。1.普通样品。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致,如保质期定为2年的样品,则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月,即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。
2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的,应在贮存0、终月(天)进行检测;保质期大于3个月的,应按每3个月检测一次(包括贮存0、终月)的原则进行考察。保健食品检测
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保健食品的名称是如何命名的?
保健品取名一般要求:
1、符合《保健食品注册管理办法(试行)》的有关规定。
2、每个产品只能有一个名称,其名称由品牌名、通用名、属性名三部分组成。
3、反映产品的真实属性,简明、易懂,符合中文语言习惯。
4、同一申请人申报配方原料相同的多个保健食品,在命名时应当采用同一品牌名和通用名。保健食品检测
5、需要标注颜色、口味、特定人群等情形的,保健食品检测价格,应当在属性名后加括号予以标识。
注意事项:
1、品牌名和通用名间应有文字或符号区分。品牌名采用注册商标的,可以在注册商标名后右上角标示(圈R,下i载查看),或其后加“牌”字;未采用注册商标的及已申请注册但还未获批准的,应在品牌名后加“牌”字。
2、不得使用明示或者暗示治i疗作用的词语,不得使用功能名称及其谐音字或形似字,不得使用夸大功能作用的文字、与功能相关联的文字以及误导消费者的词语。
3、不得使用庸俗或带有封建迷i信色彩的词语。
4、不得使用人体组织器i官等词语。
5、不得使用虚i假、夸大和绝i对化的语言:如“高i效、速i效、第几代”。
6、不得使用消费者不易理解的***术语及地方方言。
7、不得使用人名、地名(注册商标除外)。保健食品检测
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