雅麓福检测技术——保健食品检测
如何看待同一产品的药品和保健品呢?
首先,生产过程的质量控制不同。
作为药品维生素类产品(药准字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等。目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。保健食品检测
第二,疗i效方面的区别。
作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审查批准,有严格的适应症,有规定的剂量、规格,治i疗疾病有一定疗i效;而作为食品的保健食品,则没有治i疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
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第三,保健食品检测报价,说明书和广告宣传不同。
作为药品,一定要有经过国家药品监i督管理局批准的详细的使用说明书,包括适应证、注意事项、不良反应等,十分严谨;而作为食品的保健食品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。
第四,使用方法不同。
保健食品仅口服使用,药品有注射、涂抹等使用方法。
总之,保健食品不能替代药品,有病一定及时去正规医院就i诊,遵医嘱规律服药。保健食品检测
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一、什么是保健食品
保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的保健食品,具有调节机体功能,不以治i疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。所以注册保健食品,必须具有三种属性:
(1) 食品属性;
(2) 功能属性,具有特定的功能;
(3) 非药品属性;
(4) 安全性。
二、什么是保健食品注册保健食品检测
保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书等进行系统评价和审查,保健食品检测多长时间,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更注册申请和技术转让产品注册申请审批。保健食品检测
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保健食品注册备案对申请人和产品资格的要求
1、申请者资格
境内申请人应当是在中国惊人合法登记的公民、i法人或者其他组织。
境外声请人应当是境外合法的保健食品生产商。境外申请人办理进口保健是哦品注册,应当尤其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上拟在国内上市销售的注册申请。
2、国内(外)保健食品样品及资质保健食品检测
国产保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品,应当在复核《保健食品良好生产规范》的车间生产,保健食品检测,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。
进口保健食品注册申请,需要提供在国外生产的保健食品样品,并且其生产单位复核当地相应生产质量管理规范。保健食品检测
3、申请者一定要具备自己的生产厂吗?
在注册保健食品时并不要求申请人一定要有自己的厂房,保健食品检测标准,可以采取委托加工的形式。将来取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的厂房。接受委托的生产厂应具备生产国所规定的生产资质,而且要具有符合申报产品剂型要求的车间及设备。保健食品检测
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