改进是体系的常用工具,在ISO9001认证中也须用到,一般是指改善产品的特性和提高用于生产或交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动。持续改进则是指渐近地、不断地提高组织质量管理的有效性及效率,实现其ISO9001认证质量方针和质量目标的活动。组织应持续追求对质量管理体系各过程的改进。2、各部门负责人参加ISO9000认证管理评审,并向总经理报告各自与管理评审内容相关的工作情况,综合部应协助管理者代表做好评审的前期准备工作。
ISO9001认证的持续改进目的在于增加组织提升顾客和其他相关方满意的几率,以增强组织满足要求的能力,并提高组织质量管理体系的有效性和效率。
改进可以是日常的改进活动,也可以是较重大的改进项目,组织均应给予充分的重视。一般来说,ISO9001质量认证持续改进活动的步骤包括:
1、分析和评价现状,以识别改进区域;
2、确定改进目标;
3、寻找可能的解决办法,以实现这些目标;
4、评价这些解决办法并作出选择;
5、实施选定的解决办法;
6、测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现;
7、正式采纳更改。
即要求组织建立并保持文件化的质量体系制作并保存质量记录明确内部质量审核程序和方法从而使工作的考核标准(质量体系文件)、考核依据(质量记录)、考核方法(内部质量审核)都明确化、制度化形成制度化的管理体制自我管理的思想ISO9000认证标准要求通过内部质量审核、纠正预防措施、管理评审、文件资料控制等四个支柱要素的协调动作来管理质量体系使质量体系实现自我管理、自我完善。ISO9000管理体系实施途径企业采用ISO9000认证标准建立和运行质量管理体系是组织的一个战略性决策。质量管理体系持续改改进的目的,是在组织表明其有能力持续提供符合顾客要求和相关法律、法规要求的产品的同时,保持质量管理体系的适时有效性。
组织必须编制ISO9001认证《文件控制程序》,以对文件的审批、登记、收发、修订、标识、编制、归档、保管、检索、查阅等等做出明确规定,并由专人负责。具体要求如下:
1、组织应对ISO9001认证体系文件规定审批的职责、权限。审批应在文件发布前进行,审批人应确保所审批的文件是充分与适宜的。凡文件发布前要得到批准才有效,如文件无审核、批准人签字,则属于无效文件。
2、若ISO9001认证体系文件有更改必要时,组织应对文件的更改进行评审和审批。文件修改后要再办理审核和批准手续。
3、组织应对被更改的文件的现行修订状态进行标识(即标明第几次修订),可包括在文件上进行标识和在文件登记表上进行标识,每-版文件都必须标明版本号。
ISO9000认证标准对评审的时间、内容及要求的输出作了具体规定,其目的是为了确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。评审的内容包括方针和目标。评审内容中的审核结果包括内部和外部两个方面,顾客反馈也有满意和抱怨两个方面的信息。如果一个组织计划在产品结构、部门设置等方面作改变,也必须通过管理评审讨论这种改变是否对体系有影响,是否需要调整ISO9000质量方针、目标或过程。评审的输出是关于体系、过程与产品的改进及相关资源(包括财务资源)需求的任何决定和措施。这就决定了不同管理水平的企业执行ISO9000标准的结果也是完全不同的。标准并未要求建立管理评审的程序,可根据实施的证据评价其符合性和有效性。
组织为了确保ISO9000认证文件及资料的有效性,应对文件和资料的编写进行审批:
1、ISO9000认证质量手册、程序文件及记录由管理者代表组织编制并审核,报总经理批准实施;
2、管理性文件由综合部编写,管理者代表审批,总经理批准;
3、作业指导书等技术性文件由采购部编制,管理者代表审批,总经理批准;
4、ISO9000认证外来文件和资料的选用须经总经理批准。
采用ISO9001系列标准的***性在于它能改善企业的管理水平,促进和稳定企业的产品质量,同时增加企业效益。目前,世界上很多的公司都已通过这一系列标准,同时,ISO9001认证公司,他们也要求供货方要通过该系列标准。这就是说,在国际贸易中,企业之间已开始“强制性”地采用ISO9001认证标准。企业申请ISO9001认证,毫无疑问地要付出一定的人力、物力和财力。台州ISO9000认证检查表内容的多少,取决于被审核部门的工作范围、职能、抽样方案及审核要求和方法。
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