咨询电话：18898767686
深圳市临智略管理咨询有限公司
主营：化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证
咨询电话：18898767686
主营：化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证
您好，欢迎莅临深圳临智略，欢迎咨询...
| 先生： |
控制。分为三类：
类有：基础用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
第二类：
(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、；
(b)物理及康复设备类(6826)：磁疗器具；
(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸；
(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：小型制氧机手提式氧气发生器；
(e)卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、脱脂纱布；
(f)高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等
申请材料形式标准
??申请材料应真实、完整，统一用A4纸双面打印或复印，珠海器械生产许可备案公司，按照申请材料目录顺序装订成册。凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，珠海器械生产许可，并逐份加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人签字。
??3.申报资料的具体要求
??(1)《生产许可证申请表》中的“企业名称”、“住所”与《营业执照》相同;“生产范围”应当按照国家食品药品监督管理部门发布的分类目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。“企业意见一栏”需法定代表人签名并签署“同意”，加盖企业公章;
??(2)生产质量管理规范文件目录应按照《生产质量管理规范》制定;
??(3)环境检测报告应附洁净生产车间布局图和洁净实验室布局图。
二类经营需要哪些条件
根据《监督管理条例》凡是从事二类经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，二类是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的。如：缝合针、、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。下面小编为大家解答，2019年二类备案要求：
(一)二类备案要求
1.商用性质办公80平，储60平;
2.3名医学***人员为企业负责人;
3.产品经营目录.
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类备案。
(二)二类备案要求 提交材料
1.二类备案申请书;
2.营业执照或预先核名通知书;
3.法定代表人、企业负责、质量负责人的明、学历或者明复印件;
4.经营场所、库房地址的地理位置图、面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件;
5.产品经营目录表;
6.产品合格证书;
7.上家购销合同、进货渠道.
珠海器械生产许可备案公司-珠海器械生产许可-深圳临智略由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。珠海器械生产许可备案公司-珠海器械生产许可-深圳临智略是深圳市临智略管理咨询有限公司升级推出的，以上图片和信息仅供参考，如了解详情,请您拨打本页面或图片上的联系电话，业务联系人：梅先生。
温馨提示：以上是关于珠海器械生产许可备案公司-珠海器械生产许可-深圳临智略的详细介绍，产品由深圳市临智略管理咨询有限公司为您提供，如果您对深圳市临智略管理咨询有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商或者让供应商主动联系您 ，您也可以查看更多与咨询/调研相关的产品！
免责声明：以上信息由会员自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责，天助网对此不承担任何责任。天助网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷， 纠纷由您自行协商解决。
风险提醒：本网站仅作为用户寻找交易对象，就货物和服务的交易进行协商，以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险，建议您在购买相关产品前务必 确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息，请采购商谨慎对待，谨防欺诈，对于任何付款行为请您慎重抉择！如您遇到欺诈 等不诚信行为，请您立即与天助网联系，如查证属实，天助网会对该企业商铺做注销处理，但天助网不对您因此造成的损失承担责任！
联系：tousu@tz1288.com是处理侵权投诉的专用邮箱，在您的合法权益受到侵害时，欢迎您向该邮箱发送邮件，我们会在3个工作日内给您答复，感谢您对我们的关注与支持！
第7年
