风险控制措施制定
依据《生产企业分类分级监督管理规定》第二章第五条的相关内容,生产企业分为四个监管级别。
四级监管是对《国家重点监管目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。
三级监管是对《省级重点监管目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况较差、存在产品质量安全隐患的生产企业进行的监管活动。
二级监管是对除《国家重点监管目录》和《省级重点监管目录》以外的第二类涉及的生产企业进行的监管活动。
医械企业的巨大市场前景空间
基层市场将现高增长***咨询机构IMS相关人士3月1日对记者表示,随着国内医改工作的深化,预计未来几年中低端市场增速快,珠海器械生产许可,乐观估计增长率在30%左右。其中一级、县级及乡镇医院的需求将出现快速增长,而三级医院的压力有望减轻。
于明德对此表示,医改的重要目标是合理配置资源,目***级医院压力过大正是源于基层能力较弱,当基层医院逐渐完备,对一般病和慢均能及时后,患者扎堆三级医院的现象有望缓解。
统计数据显示,2011年1-11月我国三级医院病床使用率为105%,二级、一级医院病床使用率分别为90.7%和60.1%,而社区卫生服务中心和乡镇卫生院病床使用率仅为54.3%和57.8%。银河证券行业研究员分析指出,这体现了资源供不应求和供过于求并存,原因之一就是过去一级机构对社区基本、预防保健、康复等功能强调不足。
而随着医改的深化这种情况有望扭转。目前,珠海器械生产许可备案机构,***有5万多家***办乡镇卫生院和社区卫生服务机构,国家发改委强调,基层医改推动了各级***把更多的财力、物力投向基层,基层卫生服务体系在健康管理、常见病、多发病诊疗中应发挥主体作用。
数据显示,珠海器械生产许可备案流程,2011年1-11月社区卫生服务中心诊疗人次达4.4亿,同比提高27.2%,增速快。业内人士表示,基层医改的方向
食品经营许可证变更
卫生许可证的发放适用对象,珠海器械生产许可备案辅导,包括各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品
。变更流程有
1、 申请报告;
2、 《XX市卫生局卫生许可证申请书》;
3、新增产品的,按“新产品审查”进行,所需资料也一样要求;
4、减少产品的,仅需递交“申请报告”;
5、原卫生许可证副本原件、工商营业执照复印件
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