咨询电话:18898767686

深圳市临智略管理咨询有限公司

主营:化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证

商盟客服

您好,欢迎莅临深圳临智略,欢迎咨询...

先生:

珠海器械生产许可备案-珠海器械生产许可-深圳临智略

询盘留言 |投诉|申领|删除 产品编号:368610143                    更新时间:2021-01-25
深圳市临智略管理咨询有限公司

深圳市临智略管理咨询有限公司

  • 主营业务:化妆品生产许可证105条,GMPC认证,ISO22716认证
  • 公司官网:nizero.tz1288.com
  • 公司地址:深圳龙岗区南联碧新路2095号世宏大厦21楼2105
业务热线: 18898767686 (梅先生 先生)     
  • 供货总量 : 不限
  • 价格说明 : 议定
  • 包装说明 : 不限
  • 物流说明 : 货运及物流
  • 交货说明 : 按订单

性能指标。

1. 产品技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及质量控制相关的其他指标。产品设计开发中的评价性内容(例如生物相容性评价)原则上不在产品技术要求中制定。

2. 产品技术要求中性能指标的制定应参考相关***/行业标准并结合具体产品的设计特性、预期用途和质量控制水平且不应低于产品适用的强制性***/行业标准。

3. 产品技术要求中的性能指标应明确具体要求,不应以“见随附资料”、“按供货合同”等形式提供。

(四)检验方法。检验方法的制定应与相应的性能指标相适应。应优先考虑采用公认的或已颁布的标准检验方法。检验方法的制定需保证具有可重现性和可操作性,需要时明确样品的制备方法,珠海器械生产许可,必要时可附相应图示进行说明,珠海器械生产许可备案机构,文本较大的可以附录形式提供。

对于体外类产品,检验方法中还应明确说明采用的参考品/标准品、样本制备方法、使用的试剂批次和数量、试验次数、计算方法。

(五)对于第三类体外类产品,珠海器械生产许可备案申请,产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺及半成品要求。

(六)产品技术要求编号为相应的注册证号(备案号)。拟注册(备案)的产品技术要求编号可留空。

估风险分析评

风险分析评估即运用风险分析手段,对所收集的风险信息资料进行综合分析,以评估风险种类和等级,珠海器械生产许可备案,并制定风险预警、防控措施的过程。

风险分析评估以风险研判讨论会(以下简称风险研判会)的形式开展。风险研判会由药品监管部门分管领导召集,旨在分析风险状况,讨论并确定风险种类和等级,制定风险控制措施。

风险研判会的参会人员包括药品监管部门中相关部门的负责人及工作人员,质量监督检验所等技术支撑部门的负责人及工作人员,会议召集人认为有必要参会的医学、药学、电子、工程技术等领域的、企业代表等。

申请经营许可需要具备的条件

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有***的相关***学历或者职称。

第三类经营企业质量负责人应当具备相关***(相关***指、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上***技术职称,同时应当具有3年以上经营质量管理工作经历。从事体外的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关***大学本科以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关***中专以上学历或者具有检验师初级以上***技术职称。从事植入和介入类经营人员中,应当配备医学相关***大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。从事接触镜、助听器等其他有特殊要求的经营人员中,应当配备具有相关***或者职业资格的人员。

珠海器械生产许可备案-珠海器械生产许可-深圳临智略由深圳市临智略管理咨询有限公司提供。珠海器械生产许可备案-珠海器械生产许可-深圳临智略是深圳市临智略管理咨询有限公司升级推出的,以上图片和信息仅供参考,如了解详情,请您拨打本页面或图片上的联系电话,业务联系人:梅先生。

温馨提示:以上是关于珠海器械生产许可备案-珠海器械生产许可-深圳临智略的详细介绍,产品由深圳市临智略管理咨询有限公司为您提供,如果您对深圳市临智略管理咨询有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商或者让供应商主动联系您 ,您也可以查看更多与咨询/调研相关的产品!

免责声明
• 本文仅代表作者个人观点,本站未对其内容进行核实,请读者仅做参考,如若文中涉及有违公德、触犯法律的内容,一经发现,立即删除,作者需自行承担相应责任。涉及到版权或其他问题,请及时联系我们 tousu@tz1288.com
  • 梅先生先生
  • 手机:18898767686
  • 联系我时务必告知是在天助网上看到的!

深圳市临智略管理咨询有限公司

商铺|诚信档案

地址:深圳龙岗区南联碧新路2095号世宏大厦21楼2105

电话:18898767686传真:0755-86569986

免责声明:以上信息由会员自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责,天助网对此不承担任何责任。天助网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷, 纠纷由您自行协商解决。

风险提醒:本网站仅作为用户寻找交易对象,就货物和服务的交易进行协商,以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险,建议您在购买相关产品前务必 确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息,请采购商谨慎对待,谨防欺诈,对于任何付款行为请您慎重抉择!如您遇到欺诈 等不诚信行为,请您立即与天助网联系,如查证属实,天助网会对该企业商铺做注销处理,但天助网不对您因此造成的损失承担责任!

联系:tousu@tz1288.com是处理侵权投诉的专用邮箱,在您的合法权益受到侵害时,欢迎您向该邮箱发送邮件,我们会在3个工作日内给您答复,感谢您对我们的关注与支持!

深圳市临智略管理咨询有限公司

普通会员 第7年 商盟实名认证
  • 企业等级:普通会员
  • 经营模式:商业服务
  • 所在地区:广东 深圳
  • 联系卖家:梅先生 先生
  • 手机号码:18898767686
  • 联系电话:0755-36622583
  • 公司传真:0755-86569986
按字母分类: A| B| C| D| E| F| G| H| I| J| K| L| M| N| O| P| Q| R| S| T| U| V| W| X| Y| Z| 0-9

增值电信业务经营许可证:粤B2-20191121         |         网站备案编号:粤ICP备10200857号-23         |         高新技术企业:GR201144200063         |         粤公网安备 44030302000351号

Copyright © 2006-2024 深圳市天助人和信息技术有限公司 版权所有 网站统计