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GMP净化车间
什么是GMP净化车间?
GMP十万级净化车间,英文全称Good 1Manufacturing Practice ,制药厂洁净工程,即GMP。中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
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十万级净化车间标准二:
微生物允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等,净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时,须有特殊的培养皿,制药厂洁净工程哪家好,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,制药厂洁净工程费用,根据营养物质中生长的细菌数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。
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根据中华人民共和国***GBJ73—84《洁净厂房设计规范》(下面简称《规范》)明确规定了空气洁净度的不同等级(洁净度即指洁净环境中空气含尘粒多少的程度),并制作了相应表格以示划分之标准。 净化车间洁净度级别:百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小,净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。十万级净化车间就是是指空气洁净度为十万级的洁净车间。也就是车间里每立方米的微粒控制在10W以内,食品车间要达到10万级。
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