合理的空间与面积,有利于合理的分区,也有利于操作与便于维修。洁净室并非越大越好,面积和空间的大小关系空调能耗的大小和工程的投资。合理的生产空间有利于管理、减少环境清洁及消毒工作,也有利于节约能源。同时,车间内部应设有物料的中间站便于明确分区,以限度地减少差错和交叉污染。各种管道、风口、照明设施等公共设施应避免出现不易清洁部位。应根据产品特点、房间压差、设备情况等合理进行平面布置。
洁净室设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。因此提高设备的自动化水平,以减少操作人员,是防止交叉污染的必要措施。新版GMP对无菌隔离操作技术进行要求。
由于过滤器滤料密度不均,食品冷库建设,过滤器送风静压箱压力不均,及由于相邻过滤器边框形成的无风区,相邻过滤器出风搭接处的风速与过滤器表面的出风风速也不相同。 3、流线的平行度 各种规范都规定单向流的一个要素是气流平行。这一点到目前为止仍被坚持。然而实践证明这也是完全没必要的。我们知道,只要整个气流中的流线(迹线)不交叉就不会形成涡流区。尘粒就会沿着迹线(流线)排走,而不会被滞留,或改行其它迹线。 那么,两个流线之间在什么情况下形成涡流呢?对此,食品冷库设计,尚无定论。流体力学中的渐扩管的局部阻力损失,食品冷库工程,经推算当扩散角为5~8o小
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实验室的环境需求培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准,细胞培养的环境,***功能区的洁净等级应整体达到C级,局部达到百级(可通过生物安全柜达到百级要求)
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