存在问题:9.标识记录错误,引流管标识置管时间,引流袋标识引流管类型、患者姓名、所属科、引流管置管及更换时间、护士姓名。10.引流液倾倒问题:大部分人员操作后未提及,倾倒前应先观察液体性质、量后按照医院防染要求倒于规定污物池中。11.应知应会内容掌握不全l面。12.沟通方法欠缺:护士只是照本宣科背诵宣教内容,考核过程中语言生硬、缺乏亲和力,宣教缺乏个性化,面对病者使用的语言生搬硬套模仿示教用语,不注意结合临床具体情况的变化。
医l疗器械的设计、生产和包装应尽可能减少污染物和残留物对从事运输、贮存、使用的人员和患者造成的风险,特别要注意与人体暴露组织接触的时间和频次。医l疗器械的设计和生产。应当能够保证产品在正常使用中接触到其他的材料、物质和气体时,仍然能够安全使用。如果医l疗器槭用于给药,则该产品的设计和生产需要符合药品管理的有关规定,且正常使用不改变其产品性能。医l疗器械的设计和生产应当尽可能减少滤出物或泄洞物造成的风险,特别注意其致癌致畸和生殖毒性。
无菌或标有微生物要求的医l疗器械应当采用已验证的方法对其进行加工、制造或灭菌。无菌医l疗器械应当在相应控制状态下(如相应净化级别的环境)生产。非无菌医l疗器械的包装应当保持产品的完整性和法净度。使用前需要灭菌的产品,其包装应当尽可能减少产品受到微生物污染的风险,且应当适合相应的灭菌方法。若医l疗器械可以以无菌与非无菌两种状态上市,则产品的包装或标签应当加以区别。
含软件的医l疗器械和独立医l疗器械软件:含软件的医l疗器械或独立医l疗器械软件,其设计应当保证重复性、可靠性和性能。当发生单一故障时, 应当采取适当的措施,尽可能地消除和减少风险。对于含软件的医l疗器械或独立医l疗器械软件,其软件必须根据尤新的技术水平进行确认(需要考虑研发周期、风险管理要求、验证和确认要求)。有源医l疗器械和与其连接的器械:对于有源医l疗器械,当发生单一故障时,应当采取适当的措施,尽可能的消除和减少因此而产生的风险。
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