选址的要求
1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。
2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌器械的生产造成污染。
3、厂区的总体布局要合理:不得对无菌器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。
净化工程系统用的新风空调机组(MAU)和循环空调机组(AHU)的冷媒采用6-11℃的冷冻水,加热采用0.2MPa蒸汽,加湿采用0.1MPa的洁净蒸汽加湿,洁净蒸汽由纯水经洁净蒸汽发生器产生。
1 CP室净化级别为7级,换气次数取为30次/小时,CP室工艺设备用酸量较多,采用全新风空调机组(MAU-3)+过滤器送风口(HEP-ABOX)的空调方式。其气流流程为:新风入口-粗效过滤器-中效过滤器-预加热器-表冷器-加热器-洁净蒸汽加湿-送风机-送风管-过滤器送风-洁净区。
2 ML室净化级别为7级,换气次数取为30次/小时,采用新风机组(MAU)+循环机组(AHU)+过滤器送风口(HEP-ABOX)的空调方式。新风接自其它系统共用MAU-1、2新风组。
3 CP/CVD室、LP/CVD室、洁净包装间净化级别为6 级,换气次数取为50次/小时,采用新风机组(MAU)+循环机组(AHU)+过滤器送风口(HEP-ABOX)的空调方式。新风接自其它系统共用的MAU-1、2新风组。
电子洁净车间的净化空调系统是整个净化工程的主要设备之一,通过过滤器的三级过滤机理将输入洁净区的空气控制在规定的洁净度等级,级别越高净化效果则越明显。
如要对电子洁净车间的净化空调系统电加热时,宜选用管状式,位置在过滤器的上风侧,注意做好防火安全措施。
净化工程送风机组的选择,可按照净化空调系统的总风量、阻力值来确定。
在建设电子洁净车间时应合理利用净化空调回风系统,如操作过程中出现大量有害物质或卫生要求达不到时,应避免使用回风。
降低造价及运行费用是净化车间设计所追求的目标,当加强污染控制会带来产量、质量的提高时尤其如此。因此,各种称为“隔离装置” “屏障技术” “微环境”的设施如雨后春笋般涌现出来。
各种净化级别的净化车间实际上就是一种隔离装置,使加工工艺及其加工的产品远离污染,提高产品的优良率。可以说,净化技术就是隔离技术。在净化技术的发展中曾依次使用过四种洁净室模式,它们是:全室型、混合型、洁净隧道型和洁净管道型。净化技术的发展方向就是在努力提高洁净度等级的同时,尽可能减少超洁净区域的容积,降低净化车间的造价和运行费用,达到较小化生产成本的目的。“微环境”就是在这种理念下发展起来的。
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