选址的要求
1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。
2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌器械的生产造成污染。
3、厂区的总体布局要合理:不得对无菌器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。
要在一间通风系统正常运行的条件下实现负压环境,首先调节房间的空气流动供应量与排放量,实现排放量比供应量高10%或者高50立方英尺/分钟(取决于较高值)即可。大多数情况下,这种标准就能够实现至少0.001英寸水位表的负压值。如果无法实现0.001英寸水位表的负压值,也不能通过增加流量差额(在通风系统允许范围内)实现,则应仔细检查该房间是否存在缝隙(例如门缝、窗缝、水管装置和各种嵌入墙壁的装置等),然后采取补救措施,密封这些裂缝。
房间内的负压值可通过改变通风系统运行或者打开和关闭房间的门、走廊门或者窗户而改变。如果已经建立起一种运行结构,应确保妥善关闭负压室以及其它区域(例如影响空气压力的走廊门)的所有门窗,人员需要进入或离间或区域的情况除外。
风管内的灰尘经过中效过滤器的过滤已清除90%的灰尘,如定期更换中效则风管的污染程度要比一般的空调风管好得多,因此风管系统的内部***清洁并不是必须的,每两年清洗一次对洁净度较高的也是可以接受的。又则清洗风管时引起的震动会严重影响无尘室的尘量和工作气流要求,因此建议在检修期间施工。
空气净化工程的风管系统要保证密封性,严格检测风管泄漏,能够定期进行漏光测试或漏风测试,监测法兰或螺纹密闭性,必要时进行焊接或密封胶处理。
为减少灰尘的来源,上下技术夹层内所有表面***清洁是必要的,也建议在开工前或期间,以免工作期间引起震动影响无尘室尘量。对千级以上的洁净工程空气净化,空气净化工程中空调维护的注意事项FFU内部也应***定期清洗。
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