UDI为何如此的重要?
FDA在发布UDI法规提案时,确定了几个目标。
1.减少Medical treatment差错;
2.简化将器械使用信息集成到数据系统的操作;
3.更加迅速地识别出现不良事件的Medical treatment器械;
4.更加迅速地为已报告的问题制定解决方案;
5.提供更加迅速、更有效的器械召回解决方案;
6.实现更加重点突出且有效的FDA安全沟通;
7.轻松访问明确器械标识信息的原始来源。
对Medical treatment器械行业来说,与接轨是当下现状,Medical treatment器械UDI唯yi编码赋码势在必行!
采用统一标准的UDI,有利于提高Medical treatment系统供应链的透明度,提高运作效率、降低运营成本;有利于实现数据共享与交换;有利于问题产品的监管和及时召回,提高Medical treatment服务质量,保障患者生命安全!
而今,第二批Medical treatment器械唯yi标识实施工作公告意见稿已出,正式实施还会远吗?
经过多年实践,正熙科技以“真正码云平台”为***,服务全行业产品“一物一码”全场景应用,为企业生产线自动化、品牌管理、智能包装、营销互动等赋能,助力企业提质增效。
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