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(UDI)系统必知要点:

1、Medical treatment器械唯yi标识,并不是Medical treatment器械行业近几年新诞生的要求,而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素,但从行业发展的观点看,UDI是性的Medical treatment器械标识系统,也是Medical treatment器械市场国际化发展的必然趋势。

2、企业实施UDI系统是一项战略,必先有人员懂的UDI相关内容,及如何实施,更让老板不爽的是,要投入巨额的money!我们Medical treatment器械从业人员学习为先!

3、企业要一步达到UDI的要求有难度,但可以根据质量管理体系及UDI的相关规则,做好落实的基础。转变思想,积极应对是良策,也是上上策。

4、据Medical treatment器械从业者的了解,国内某些大医院已趋向GS1产品标识编码,而不是HIBCC编码。

对Medical treatment器械行业来说,与接轨是当下现状,Medical treatment器械UDI唯yi编码赋码势在必行!

采用统一标准的UDI,有利于提高Medical treatment系统供应链的透明度,提高运作效率、降低运营成本;有利于实现数据共享与交换;有利于问题产品的监管和及时召回,提高Medical treatment服务质量,保障患者生命安全!

而今,第二批Medical treatment器械唯yi标识实施工作公告意见稿已出,正式实施还会远吗?

经过多年实践,正熙科技以“真正码云平台”为***,服务全行业产品“一物一码”全场景应用,为企业生产线自动化、品牌管理、智能包装、营销互动等赋能,助力企业提质增效。

UDI解决方案

高赋码作为众多医0药、医0疗器械,以及自动化产线的优选合作伙伴,提供全方面的解决方案,满足包括UDI在内的高速序列化要求。

●热转印打印机、自动打印贴标机、激光打码机、喷码机、高速读码器是实现一-级zui小包装唯yi标识的perfect解决方案;

●贴标机和大字符外箱喷码机则是一级外箱标识的理想选择;

●打印贴标机可同时兼顾二级外箱/三级码垛自动化打印贴标需求。

专门的销售团队,为客户的UDI需求提供专门的咨询和解决方案,品质的服务,确保快速支持和响应。

采购控制采购控制的管理也应纳入UDI要求,任何用于外包UDI流程的供应商,都应该包括在供应商管理流程中,如UDI标签/包装印刷供应商。同时应考虑分销链中可能增加新的运营商(分销商,进口商,授权代表等)提供任何所需的UDI信息。上市后监管控制需要在上市后文档将UDI信息进行记录。当收到有客户投诉时,需要在投诉文档中记录UDI信息。对于任何严重事故、不良事件的报告,以及任何召回/现场安全纠正行动活动,UDI信息必须与报告相关联并包含在报告中。

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