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1、Medical treatment器械唯yi标识，并不是Medical treatment器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，UDI标签打印系统，但从行业发展的观点看，UDI是性的Medical treatment器械标识系统，也是Medical treatment器械市场国际化发展的必然趋势。
2、企业实施UDI系统是一项战略，必先有人员懂的UDI相关内容，及如何实施，更让老板不爽的是，要投入巨额的money！我们Medical treatment器械从业人员学习为先！
3、企业要一步达到UDI的要求有难度，但可以根据质量管理体系及UDI的相关规则，做好落实的基础。转变思想，积极应对是良策，也是上上策。
4、据Medical treatment器械从业者的了解，国内某些大医院已趋向GS1产品标识编码，而不是HIBCC编码。
怎样辨识自己企业的UDI标识是否合规？
UDI标识分为DI和PI两个部分，对标识进行解析，确定标识中各部分所指代的信息，这些信息是否符合NMPA发布的Medical treatment器械唯yi标识数据集基本信息子集需求，符合即可视为合规。
PI部分一定需要序列号信息吗？
《Medical treatment器械唯yi标识系统规则》第七条中讲到Medical treatment器械唯yi标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、Medical treatment器械型号规格和包装的唯yi代码。生产标识由Medical treatment器械生产过程相关信息的代码组成，根据实际应用需求，可包含Medical treatment器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。DI的部分需要体现注册人/备案人、Medical treatment器械型号规格和包装这些信息。而在PI部分序列号、生产批号、生产日期、失效日期都是建议的，具体按照实际需求来设定。
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第7年
