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武汉正熙网络(多图)-荆州UDI生成系统

询盘留言 |投诉|申领|删除 产品编号:435115322                    更新时间:2021-09-03
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  • 主营业务:一物一码防伪防窜溯源技术应用
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  • 供货总量 : 不限
  • 价格说明 : 议定
  • 包装说明 : 不限
  • 物流说明 : 货运及物流
  • 交货说明 : 按订单

生产控制生产控制应将如何使用UDI生成标签操作步骤和如何对生成UDI标签的检验进行详细规定(即依据设计输出阶段输出UDI相关技术文件编制详细的操作作业指导书),以确保产品UDI信息在生产、储存、运输过程符合标准和法规的要求。变更控制当实施产品变更时,必须考虑对当前UDI的影响。应按照预销售国或地区UDI系统的相关法规要求评估是否需要一个新的UDI。即便评估结果不需要一个新的UDI,但产品更改可能会影响包括在各国家或地区UDI监管数据库中的数据。将UDI作为变更管理过程的一个元素包括在内,将确保在变更过程中考虑任何必要的UDI更新,而不是在公司准备向市场发布这些变更的产品时再考虑。

Medical treatment器械注册人要切实落实企业主体责任,鼓励基于标识建立健全追溯体系,做好产品召回、追溯等有关工作。对于因《Medical treatment器械分类目录》动态调整导致产品管理类别发生变化的情况,UDI生成系统,Medical treatment器械注册人应当按照调整后管理类别的要求实施标识。

Medical treatment器械经营企业要在经营活动中积极应用标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。

Medical treatment机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用标识,做好全程带码记录,实现产品在临床环节可追溯。

完整的系统包括唯yi标识、数据载体和数据库三部分

唯yi标识是医0疗器械产生的电子ID-card;

数据载体是储存或者传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介;

数据库是储存医0疗器械唯yi标识产品, 标识与关联信息的数据库。

UDI实施后带来的效益:

配备UDI标识方案后,企业可以区别各分厂生产的不同型号规格的产品;

能够获取医0疗器械注册相关的部分信息;

能够在全0球供应链中进行追溯,实现快速检索,从而帮助减少医0疗差错、整合简化数据系统;

促使医0疗器械不良事件的快速鉴定、报告问题解决方案的快速推进、器械召回方案快速有效的推进。

武汉正熙网络(多图)-荆州UDI生成系统由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司是从事“一物一码防伪防窜溯源技术应用”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:邱经理。

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