Medical treatment器械注册人要切实落实企业主体责任,鼓励基于标识建立健全追溯体系,做好产品召回、追溯等有关工作。对于因《Medical treatment器械分类目录》动态调整导致产品管理类别发生变化的情况,UDI生成系统,Medical treatment器械注册人应当按照调整后管理类别的要求实施标识。
Medical treatment器械经营企业要在经营活动中积极应用标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。
Medical treatment机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用标识,做好全程带码记录,实现产品在临床环节可追溯。
完整的系统包括唯yi标识、数据载体和数据库三部分
唯yi标识是医0疗器械产生的电子ID-card;
数据载体是储存或者传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介;
数据库是储存医0疗器械唯yi标识产品, 标识与关联信息的数据库。
UDI实施后带来的效益:
配备UDI标识方案后,企业可以区别各分厂生产的不同型号规格的产品;
能够获取医0疗器械注册相关的部分信息;
能够在全0球供应链中进行追溯,实现快速检索,从而帮助减少医0疗差错、整合简化数据系统;
促使医0疗器械不良事件的快速鉴定、报告问题解决方案的快速推进、器械召回方案快速有效的推进。
温馨提示:以上是关于武汉正熙网络(多图)-荆州UDI生成系统的详细介绍,产品由武汉正熙网络科技有限公司为您提供,如果您对武汉正熙网络科技有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商或者让供应商主动联系您 ,您也可以查看更多与行业专用软件相关的产品!
免责声明:以上信息由会员自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责,天助网对此不承担任何责任。天助网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷, 纠纷由您自行协商解决。
风险提醒:本网站仅作为用户寻找交易对象,就货物和服务的交易进行协商,以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险,建议您在购买相关产品前务必 确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息,请采购商谨慎对待,谨防欺诈,对于任何付款行为请您慎重抉择!如您遇到欺诈 等不诚信行为,请您立即与天助网联系,如查证属实,天助网会对该企业商铺做注销处理,但天助网不对您因此造成的损失承担责任!
联系:tousu@tz1288.com是处理侵权投诉的专用邮箱,在您的合法权益受到侵害时,欢迎您向该邮箱发送邮件,我们会在3个工作日内给您答复,感谢您对我们的关注与支持!