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净化实验室

实验室净化需要有良好的监控管理,从现有条件下,实验室净化设计环境都会影响净化工程正常运行,所以要针对当地状况收集信息对设计进行调整,将质量影响控制在较低。当产生这些压力差有实际困难时,维持5Pa的小压力差是可以接受的。现场管理,积极做好现场质量,控制现场尤为重要。充分发挥出设计人员质量安全意识,不断调动设计人员主观能动性,于此同时需要增强他们工作责任心,对于净化工程质量及进度需要全方面把控,以质量求发展。

净化

洁净实验室的空气净化调节系统

一般情况下,5级、6级洁净区控制温度为20℃~24℃,相对湿度为45%~65%;7级、大于7级洁净区控制温度为18℃~28℃,相对湿度为50%~65%。一、净化实验室通风的基本概念1、通风和通风柜的概念:所谓通风,就是把室内的污浊空气直接或经净化后排至室外把新鲜空气补充进来,从而保持室内的空气条件,以保持卫生标准和满足生产工艺的要求,我们把前者称为排风,后者称为送风。对洁净室温、湿度无特殊要求时,温度应控制在18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%。

此外,空气气流速度、送风量和新风量要符合净化室实验设施和人员的要求。因为净化实验室是一个相对独立密闭的空间,在保持温度、湿度、空气流速流量的同时,还要采取措施补偿室内排风和保持室内正压(或负压)值所需的新鲜空气量

百级层流罩应用:

     药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。需要指出的是,虽然仪器称为“计数器”,但是仪器分辨微粒大小的能力更为重要。它们往往是该车间工艺流程的***部位,比如无菌药品的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法。

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