一级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%
操作区的风速:水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(动态测试)
安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装公司。近年来,随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高,的空调净化安装已成为必然趋势。
在药品GMP洁净室中,凉风的输送和混合都是紊流方式进行的。为确保污染物被清楚,无尘车间的各个部分必须均实现良好的空气混合。
在单向流净化车间中,为保证关键区域达到洁净的水平,其送风直接来自过滤器。安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装公司。近年来,随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高,合格的空调净化安装已成为必然趋势。
洁净室工作规程GMP的实践表明大量的污染问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。药厂围绕控制污染对员工开展相关的卫生培训,还应着重强调在洁净室工作的要求。在洁净室工作的人员动作应该尽量缓慢,避免大幅度的运动,禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净室。工作人员尽量不带病工作,打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2~50m的尘粒骤然增加,破坏洁净级别除了上述提及的基本内容外,药厂可根据实际情况制定适合的规程。
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