GMP车间净化工程-广州旗兴(在线咨询)-GMP车间

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实验室安全防护设计

一、实验室设计与建造的特殊要求

包括：实验室的选址、平面布置、围护结构、通风空调、安全装置及特殊设备等设计与建造

的特殊要求。

二、安全操作规程

1、本标准针对不同等级的生物安全防护实验室所规定的安全操作规程，包括标准的安全操

作规程和特殊的安全操作规程，必须在各实验室的生物安全手册中明列并加以执行。

2、针对不同的微生物及其应补充规定相应的特殊安全操作规程，也应在各实验室的生

物安全手册中明列并加以执行。

三、致病微生物及其在实验室之间的传递

致病微生物及其在实验室之间的传递必须严格按照国家现行有关管理办法执行。

实验室内的布置和准入

在主实验室应合理设置清洁区、半污染区和污染区；

非实验有关人员和物品不得进人实验室；

在实验室内不得进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动；

实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进入实验室及其岗位之前必须经过实验

室主任的批准。

实验室工作人员的资格和培训

实验室的工作人员必须是受过教育的技术人员。在独立进行工作前还需在中实验技术人员指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工作。

实验室的工作人员必须遵守实验室所有制度、规定和操作规程。

实验室的工作人员必须被告知实验空工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实

验室的工作人员必须遵守实验室的所有制度、规定和操作规程；

三级和四级生物安全防护实验室的工作人员在开始工作前必须留本底进行有关的检

测，以后定期复检。如有必须进行注射。

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 洁净室压差控制方法

一般的情况下，采取定风量系统的方式较多，即首先保证洁净室送风量相对恒定，调节洁净室回风量或排风量，从而控制洁净室压差风量，维持洁净室压差值；还可在洁净室回（排）风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀，调节回（排）风量，控制室内压差。其优点是设备简单，有效。

在空调系统调试时调好洁净室内压差的方法，其缺点是在空调系统运行过程中，洁净室内压差偏离设定值时，调节比较麻烦。该方法与其它方式配合使用，是目前工程中常见的控制洁净室压差的手段之一。在洁净室回（排）风口，安装阻尼层（如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等），能够有效地保证洁净室的正压，但需经常更换作为阻尼层的过滤网，以防洁净室内正压过高。

1、安装余压阀，在压差界面的围护结构上设置机械余压阀或自动余压阀，设定一允许压差，在室内超过压差时启动，使洁净室维持设定的压力，由静压差自动控制系统维持设定压力，该控制系统自动调节净化空调系统回风管上的回风阀的开度，使洁净室维持设定压力3.由变频器调节新风机转速改变新风量的大小维持设定压力。

2、校正压差仪。开门既两房间相通时，压差因显示0，关上后，显示数值因符合要求，可以调节。

3、能不调尽量不调：设计时，因为设计院的人对房间的空间，GMP车间，风的流向，风量，生物GMP车间净化工程，换气数量等基本经过理论计算，尽量不要调整。

4、依据GMP要求调整，确定好级别，选择好相临房间的压差数值，是正压还是负压等。

5、细节注意点。空间的密封，地漏，门缝，传递窗等。在相邻房间隔墙上安装余压阀，以控制正压。其优点是设备简单，可靠，缺点是余压阀尺寸比较大，通风量有限，不方便安装，也不方便与风管连接，只能在个别洁净室安装。

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无尘洁净室人员卫生与个人职责

??洁净室一有人员进入，其洁净室就将改变。人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。之所以发生这一情况，是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。服装与首饰等的磨擦，会增加外皮释放的粒子数量。由于人员在工作时，会有更多的活动，所以释放的粒子数量也相应增加。

??在工厂生产的参与者中，除了重要的人，还有车间设备以及生产的产品，我们知道现在很多的产品都需要精密化的无尘车间，像电子、机械、彩印、包装、酿造、科学研究等等很多领域都是需要无尘空间的。

??关于日常消毒液消毒，每天生产结束后，GMP车间净化工程，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等，用3%～5%的来苏儿对地面擦拭消毒。

??洁净室的动线规划：所谓[动线]，是指人员、原料之入室路线，与人员与成品的出室路线。规划时，要检讨分析人(车)路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业之流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。

??新时代的各种产品都在讲求一种洁净，我们如果想要在这之中寻得一份属于自己的优良产品需要做的就是不断的在技术方面加强投入。

??通过对清洁行业的深入调研我们发现，近年来随着科技的进步以及经济的发展，清洁行业的内部竞争机制越来越完备，淘汰体系越来越成熟，很多质量不达标服务不到位的企业都被成功淘汰，而存活下来的企业之间的竞争也更为激烈。

??洁净室的整厂规划因涉及范围极广，需建筑、水电、空调、环保、防震、制造等各项人才共同规划，尽管不少洁净室规划，多需要就于既有的建筑物。

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