净化车间工程、饮料净化车间工程、济南加泽净化科技

1.3、中心实验室的布局

中心实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地，是主要的分析检测场所，占地面积相对较大。为了方便操作，应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。根据药品检测的需要及制药企业的操作习惯，可采取如下两种方式进行布局:(1)中心实验室可以分为多个小间，宜布置在楼层的中部，朝南，充分利用自然光和新鲜空气，仪器室可布置在北面。这种布局各实验室可按功能进行分隔，便于管理。(2)中心实验室也可以采用通透式的大实验室设计，布置在楼层的一端，给人宽敞、大气的感觉，富于现代感。

1.4、无菌室(或半无菌室)的布局

无菌室(或半无菌室)是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种，对要求无菌的，如、眼用制剂等，制定了无菌要求，需要在无菌室中进行检测，设计中采用10000级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂，但又不允许某些菌的存在，并且对于允许存在的菌落数又加以限制，在这种情况下，提出了卫生学标准，如:内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等，可在半无菌室中进行检测，设计中采用在100000级洁净环境下设置超净工作台来实现。

无菌室(或半无菌室)是洁净区域，应按GMP对洁净区的要求进行设计，人员进入需设置更衣及缓冲间，物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗)，培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方，设置观察窗，已确保操作人员的安全。空调机房就近设置，缩短送回风管路，同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。

（1）岛式中央实验台

实验人员可以在四周自由行动，在使用中确是比较理想的一种布置形式。其缺点是交通面积较半岛式中央实验台大，实验台上的配管

如何引入等问题。目前解决的办法大致有下列五种方法。

1、楼面设地沟与盖板，使管道井内的或靠墙的竖向管线经过地沟引入实验台。但活动盖板做得再好总是难免有缝隙存在，济宁净化车间工程，地面上的化学

药液易于渗入，会使沟内积液，甚至腐蚀管线。如果在地面上再做上一层密闭的塑料地面也是可以防止的。但当配管需要修理或更换时，

则需切除部分塑料地面。如果补缝不严密，酸碱等液体渗入地沟就不容易发现。

2、将管线直接埋设在楼面面层内，虽然没有上述弊病，但当管线需要更换时就要凿开地面，会影响其他化学实验室房间的正常工作，同

时从“灵活性”方面来看也是欠妥的。

3、实验台管线穿过楼板，沿下层平顶进入管道井，当管道渗漏或需检修时必然严重影响下层化学实验室的使用，饮料净化车间工程，因而下层化学实验室不

宜设置高精密仪器。因此，由于管道较高，检修时也不甚方便。

4、化学实验室上下层之间设技术夹层，是一个较理想的方法，但建筑造价必然增加。

5、管线沿平顶在实验台的上方直接悬下，电子车间工程，这种做法在技术上容易解决，但有碍室内的整洁美观，如果在实验台边正好有立柱，就可沿柱

设立管，是一个比较好的方法。

（2）半岛式中央实验台

半岛式中央实验台有两种，一种是靠外墙设置，另一种是靠内墙设置。半岛式实验台的配管可直接从管道检修井或从靠墙主管直接引

入，可避免了岛式的不利因素，又省去一些走道面积。靠外墙设置配管右通过水平管接到靠外墙立管或管道井内，水平管可沿窗台上敷设

而无需贯穿楼板，沿外墙有工作台能将实验台间的直道应全部通向走廊。

由上述分析，岛式中央实验台在使用上比半岛式中央实验台理想，但从总体看，半岛式中央实验台在设计上比较有利。从实际使用

上看，半岛式中央实验台有两个工作面和一个端部是

新风、回风段：新风、回风口位置按设计要求可分别在端部、顶部或左右各侧面，并配有风量调节阀，新回风按一定比例混合，既可节约能源，又可达到卫生要求。

新风：

空调系统中的新风占送风量的百分数不低于10%，在春秋过渡季节中可以提高新风比例，从而利用新风所具有的冷量或热量以节约系统的运行费用；

回风：

一次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合称一次回风；

二次回风：回风与室外新风在空气冷却器前混合并经加热或 冷却处理后再次与回风混合称二次回风；

过滤器

按功效分：初效、中效、亚***、***过滤器、超***过滤器；

按过滤器的构造分：浸油金属、网络过滤器、静电过滤器、纤维过滤器。

空气过滤器更换周期

初效过滤器：

1、过滤器两侧压差接近初始 压差的两倍；

2、初效过滤器一年/次。

中效过滤器：

1、过滤器两侧压差接近初始压差的2倍；

2、中效过滤器一年/次。

***检漏：

周期：每一年对***过滤器检漏一次；

检漏方法：移动扫描法；

仪器：***检漏仪。

检漏方法：被检过滤器需已经过风量检测，在设计风量80%以上运行；检漏时，化妆品净化车间工程，将采样器探头放在距离被检过滤器下游侧2-3cm

处，以5cm/s的速度移动；对被检过滤器整个断面，特别是安装接缝处进行移动扫描，当微粒计数突然增大时，应停留作测量。当发现***有泄漏时及时进行密封条、***过滤器的更换。