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江西二类器械净化车间 器械车间设计

询盘留言 |投诉|申领|删除 产品编号:494246444                    更新时间:2022-04-24
价格: 840.0000 / 平方
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  • 主营业务:净化车间工程,无尘车间,洁净手术室,洁净车间
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  • 价格说明 : 估价
  • 物流说明 : 专车
  • 交货说明 : 按合同
  • 包装说明 : 2054
  • 供货总量 : 10000

二类器械车间装修,植入和介入到血管内的无菌器械及需要在10,000级下的局部100级洁净室(区)内进行后续加工(如灌装封等)的无菌器械或单包装出厂的配件,其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理的零部件的加工生产区域应当不低于10,000级洁净度级别。

与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的无菌器械或单包装出厂的配件,其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理的零部件的加工生产区域应当不低于100,000级洁净度级别。

与人体损伤表面和粘膜接触的无菌器械或单包装出厂的配件,其末道清洁处理、组装、初包装、封口的生产区域和不经清洁处理的零部件的加工生产区域应当不低于300,000级洁净度级别。

与无菌器械的使用表面直接接触、不需清洁处理即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置应当遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求;若初包装材料不与无菌器械使用表面直接接触,应当在不低于300,000级洁净室(区)内生产。

对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌器械,应当在10,000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产。

洁净工作服清洗干燥间、洁具间、工位器具的末道清洁处理与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别,但不得低于300,000级。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应当在10,000级洁净室(区)内。洁净室(区)应当按照无菌器械的生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局、物流走向应当合理。同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间的生产操作不得互相交叉污染。

洁净室(区)空气洁净度级别指标应当符合器械相关行业标准的要求。洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在18~28℃,相对湿度控制在45%~65%。进入洁净室(区)的管道、进回风口布局应当合理,水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封,照明灯具不得悬吊。

温馨提示:以上是关于江西二类器械净化车间 器械车间设计的详细介绍,产品由江西浩建环保工程有限公司为您提供,如果您对江西浩建环保工程有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商或者让供应商主动联系您 ,您也可以查看更多与环保项目合作相关的产品!

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