随着药监局对固体制剂药的一致性评价政策的推出和实施,国内制药的标准也在大跨步的向上提升,多数的药以及创新型都是难溶性,其粒径要求及粒径控制对制剂的溶出率起到了关键的作用。
的微粉化可以明显提高难溶性的溶解度,经过超微粉的难溶性制备的固体制剂,其溶出度可达到国内一致性评价的要求。吸入制剂对粒度的要求也十分严苛,一般将粒径控制在3~5μm的情况下较为适宜,超微粉气流粉碎机可以的达到粒径要求。
随着近些年来,人们对粉碎机技术要求越来越严格,导致传统的粉碎机已经不能完全满足生产工序应用了。但是随着科技的不断进步,人们对超微粉碎机技术深入研究,于是超微粉碎机诞生了,其广泛应用性和性很快被各个行业所接受。
超微粉碎机与传统的粉碎机,是有很大区别的。并不是能做出微粉颗粒的粉碎机就是超微粉碎机,因为大多数粉碎机都是传统意义对物料的粉碎,如矿石、谷物等。而且对对细度要求不高,一般80—100目左右,没有超微的概念。而且把过粉碎现象作为一种在粉碎过程中减少磨耗。
超微粉碎机注意事项:
1、操作人员应站在喂料口侧面,手禁止伸入料口内,运转中和机器未停稳不得打开机盖。
2、严禁负荷启动,当喂料口堵塞时,禁止用手或木棒强行喂入,应立即停机检查。工作时要适量均匀的喂料,如有半湿不干的物料好晒干,或减少喂入量。
超微粉碎机机器保养和存放:
1、经常检查各部件的紧固情况,防止其松动脱落,损坏机器。
2、各注油孔要经常加油,轴承部位每半年清洗加注一次锂基润滑脂。
3、停机作业时,应将机器空转一段时间,吹净机内余料,再关机。
4、机器停用时应清除机外杂物,对所有转动部位加注润滑脂,存放于空气干燥,无腐蚀气体的库房内。
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