蛋白及等生物大分子具有结构复杂,导电微球,稳定性差及浓度低等特性,因此层析技术基本上是药l物分离纯化的唯l一方法,可以说没有层析介质微球就无法生产能满足治l疗用的药l物。但用于蛋白药l物分离纯化的关键层析微球长期以来完全依赖进口。目前层析介质的主要厂家是美国GE、德国Merck、日本Tosoh 及美国Biorad,其中美国GE是较早推出层析介质产品,在市场上占有垄断地位,占中国市场80%以上份额,GE 层析介质产品主要以琼脂糖为基质,而Merck, Tosoh 及Biorad 层析介质产品主要以聚丙l烯酸酯和聚丙l烯酰胺为基质。Merck, Tosoh 及 Biorad 也是凭借各自差异化的产品进行竞争。
新材料是支撑新一代信息,智能制造、航空航天、生物技术等国家战略性新兴产业发展的基础,间隔物微球,高l端新材料技术是实现产业升级和变革,提升装备制造的基础保障。一方面高l端新材料对其性能和质量有极高的要求,且制造技术壁垒高,难以模仿,另一方面高l端新材料是下游产品关键的组成部分,对下游产品质量和性能影响极大,有些甚至是决定下游产品成败的关键所在,有机硅光扩散微球,只有性能和质量很好的材料才会被市场接受,是一个“赢者通吃”的市场。因此,高l端新材料容易形成世界范围内寡头垄断局面,缺乏高l端新材料是中国产业发展的较大短板之一。如何破局“赢者通吃”的高l端新材料是弥补中国产业短板的关键。一、 什么是微球?
微球是直径在纳米和微米尺度范围的球型粒子。球形物体是自然界存在稳定的物质形态,它是三维几何空间理想的对称体,也是单位体积中所有立体形态中面积l小的。自然界大到星球如地球,小到篮球,乒乓球,玻璃珠等都是球体。 地球直径是1.28万千米,而篮球直径是0.25米,1纳米等于十亿分之一米,相当于一根头发丝横切面的六万分之一,如果拿纳米的微球与篮球相比,就相当于篮球与地球之比例。 如此之小的纳米微球材料却是现代产业发展的重要基础。
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