侵蚀风化产生的、空气中自带的、人体自然散发的……空气中的粉尘无处不在,数不胜数。而它们又是细菌、病毒的载体。基于食品、药品、化妆品等容易腐烂、变质的特性,因此需要在无尘的空间里生产,也就是净化车间。
因此,为了达到车间无尘的标准,在厂房设计和配备上,要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除,并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内,也就有了10万级、30万级等净化标准。'这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。'
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需要做的净化标准:30万级法规明确要求只做30万级,当然,很多企业家说怕政策变化,一次性做10万级!同时也觉得自己高大上一点!这是非常错误的!如果只为了有资本吹牛,哪这个牛的成本也就非常不可观了!净化是通过不同的循环次数过滤,从而达到不用的等级要求!有循环就必须考虑冷量的流失,风机的功率大约大1/3,所以总体的运行费用起码超出25%,长此以往,这个算法成本就很高了!而且众所周知:化妆品不是一次性消费品,它是供消费者能够多次重复使用的,但使用者谁家也不可能有净化房间来化妆,有时候估计手都不洗,就直接涂上了!这样的特殊性,所以国际上已经在强调化妆品做挑战实验,因为无菌的不代表就安全,开盖有效期COA才是终的质量标准和要素!净化车间对于化妆品质量是否是性的影响?或者说有多大的影响?我们在一味的强调净化,是否是一份过高的要求?或者是无知的要求?化妆品的特殊性,决定了他的特殊要求,因为他不是一次性消费品!而做好配方的防腐体系的复配,才是硬道理!定制化妆品,我不同意,其存在着好多问题。首先,遇到的就是法规监管不可能实现。“定制”从概念上讲,是一种私人化、特色化的产品服务,化妆品定制不像衣服、家具,如果如果法规监管不能实现,净化公司找哪家,那么其中产品的安全性、产品质量就更加无从保障,在现在既有的监督管理条件下,化妆品中的非添加层出不群,更别谈没有市场监管的情况了。市场监管缺失,则更加没有安全性和质量的保障其次,灭菌工艺难以实现。大生产从称量、加料后基本都是在密闭、消毒、灭菌的系统中进行生产,而“定制化妆品”是不可能实现的,在GMP条件下的制药厂都不能保证能在实验室制备卫生标准完全合格的药品,更别说生产车间环境要求远低于药生产环境的化妆品了。洁净车间的生产环境是保证化妆品安全性、微生物达标的重要环节之一第三、“定制”的化妆品属于小试,一般情况下,小试的整个工艺具有非常不稳定性,其产品的稳定性、均一性均要差于大生产流水线的产品。定制化妆品,充其量就是实验室的实验小样第四、“定制化妆品”说白了就是在实验室做一点“小样”,其检测、人工、原料采购等成本要远远高于流水线大生产产品,对于生产厂家来说基本无利可图。
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