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药品展会仪

一、全球药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览;

概述中国药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案(DSCSA)》和欧盟《反假药指令(EU-FMD)》药品追溯系统及UDI法规的发展历史,来比较国内外体系的区别,制药设备展,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况,各国UDI数据库及实施进展等。从而为中国制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。

药品追溯

放眼全球,美国FDA DSCSA 药品供应链安全法案于2018年11月实施生效,欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛(IMDRF)早在2011年就提出推动UDI(器械标识)作为全球上市后追溯的基本手段,卫星会制药设备展在哪里,并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。据悉,主题论坛制药设备展内容,目前全世界150多个国家和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。随着医疗行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多国家和地区监管部门和医疗行业参与方的共识。

第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

地点:青岛世界博览城

时间:5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1

第61届(2021年秋季)药机展

第61届(2021年秋季)全国制药机械博览会暨2021(秋季)中国国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都中国西部国际博览城举办。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相!与此同时,嘉华汇诚于近期参加了业界颇具影响力的CIMDR会议!秋季药机展临近,嘉华汇诚将全方面进入会展季!

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