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中国药品追溯

一方面,《监督管理条例》(第739号令)于近期出台,追溯论坛制药机械博览会时间,《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。

药品追溯及器械UDI系统

加强药品及器械追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会

地点:青岛世界博览城

时间:5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1

药品展会会议内容

会议名称:

如何建立基于GS1标准的全球合规药品追溯及UDI系统

主讲人:

王雪晶,追溯论坛制药机械博览会在哪里,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,追溯论坛制药机械博览会时间,熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。

霍然,国际事务主管,追溯论坛制药机械博览会,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:

如何建立基于GS1标准的全球合规药品追溯及UDI系统

主讲人:

王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。

霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。

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