无菌室(或半无菌室)是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种,对要求无菌的,如注1射剂、眼用制剂等,制定了无菌要求,需要在无菌室中进行检测,设计中采用10000级洁净环境下设置超净工作台来实现;对不要求完全无菌的一般制剂,但又不允许某些菌的存在,并且对于允许存在的菌落数又加以限制,在这种情况下,提出了卫生学标准,如:内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等,可在半无菌室中进行检测,设计中采用在100000级洁净环境下设置超净工作台来实现。
无菌室(或半无菌室)是洁净区域,应按GMP对洁净区的要求进行设计,人员进入需设置更衣及缓冲间,物料或物品进入也应设置缓冲(或传递窗),净化实验室设计,培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方,设置观察窗,已确保操作人员的安全。空调机房就近设置,缩短送回风管路,同时还应设置配套的培养间、卫生学准备间、清洗间、灭菌间等。
杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的厂商。一、选址
实验室应选择在清洁安静的场所,原理生活区、锅炉房与交通要道;实验室应选择在光线充足、通风良好的场所,常州净化实验室,要与生产加工车间有一定距离;实验室应选择在方便检验,距离车间较近的工作场所。
二、实验室
根据生产实际需要,净化实验室施工,一般食品厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室,主要包括以下三大部分:办公室、细菌实验室、理化实验室。
杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的厂商。为了使洁净实验室室内保持所需要的温度、湿度、风速、压力和洁净度等参数,1常用的方法是向室内不断送入一定量经过处理的空气,以消除洁净室内外各种热湿干扰及尘埃污染。
为获得送入洁净室具有一定状态的空气,净化实验室工程,就需要一整套设备对空气进行处理,并不断送入室内,又不断从室内排出一部分来,这一整套设备就构成了洁净空调系统。
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