1.1.1 对于旧系统验证,应进行在HLAR及历史分析后制定验证计划,内容应包括缺失的流程图、文档、更新有缺陷的文档,并包括重新全部或部分测试系统。历史分析报告模板详见VD-SOP-002/A07,《历史分析报告》。
1.1.2 验证计划详细内容见VD-SOP-002/A06《验证计划模版》。1.1 工厂验收/现场验收FAT/SAT,1.1.1 FAT—工厂验收测试,CSV验证,这个工厂,并非是使用者,而是供应商。FAT的方案一般会有供应商提供,使用方审核,如果使用方也可以根据自己的要求,起草方案,供应商确认。FAT的内容会和IQ/OQ有些重复,CSV哪家公司,两者之间是否能够代替,各有各的说法,如果有些项目,FAT中做了测试,而运输过程对这些又不会产生影响,深圳市CSV,在IQ/OQ中,是可以引用FAT的内容,CSV价格,而不需要进行重复测试。
ü DS和FS对于定制系统(即5类)是特别重要的,对于购买的成型系统(即4类、3类),比较重要;对于购买的成熟系统(即1类),并非关键。对于定制的系统,因为使用者往往并非是,而是供应商,URS中的要求在事前的沟通是特别重要的,可以避免在系统购买后,才发现因为系统设计不合理造成的问题,FS和DS应该由谁来起草了,是由设备供应商来做这个。如果没有,就没有吧,别自己编了,这个不是GMP的要求,一个事情,如果不能起到它本身的作用,浪费时间去做一个形式的,还不如不做。 CSV验证-云服科技-深圳市CSV由深圳云服科技有限公司提供。行路致远,砥砺前行。深圳云服科技有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为无线网络设备具有竞争力的企业,与您一起飞跃,共同成功!温馨提示:以上是关于CSV验证-云服科技-深圳市CSV的详细介绍,产品由深圳云服科技有限公司为您提供,如果您对深圳云服科技有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商或者让供应商主动联系您 ,您也可以查看更多与信息技术项目合作相关的产品!
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