制药纯化水设备配套工艺之蒸汽的选择蒸汽在制药纯化水设备领域主要应用于能量传递、加湿和工艺流程或消毒霉菌等方面。
蒸汽通常包括:工业蒸汽和纯蒸汽。其中工业蒸汽主要用于厂房、水系统和工艺过程中能量的传递及作为热动力;
工业蒸汽可用于霉菌柜的夹套,医药纯水设备,也可以用于某些热交换器的加热过程,GMP纯水设备,经过适过滤的工业蒸汽可用于已灌封液体产品的终霉菌;
纯蒸汽也称高质量蒸汽、清洁蒸汽等,其冷凝水应符合对水的要求
在制药用水储存与分配系统中,基本上只要采用了不锈钢材质,都不可被避免出现红锈。药典及GMP并对制药用水(如纯化水、水及纯蒸汽)的要求中并未明确提及红锈及其限度,但均对制药用水和由制药用水生产的产品的质量进行了规定,在EMEA“note for guidance on specification limits for residues of metal catalysts”中也对金属含量进行了规定。就目前的研究而言,虽然红锈的存在,并未引起制药用水质量超出药典要求,唐山纯水设备,但其存在,可能存在一定的风险,如金属离子Mn、Cr残留在产品中,引起产品的不合格,或与产品相互反应,或者游离的红锈微粒影响产品质量或堵塞过滤器等。
医用纯水设备水源对水质的需求相对更加的严格,一般情况下电阻值应高于15兆以上,因此为保证该行业用水安全,医用纯水设备设计工艺、配置、材质等均应合理安全。 医用纯水设备工作原理:医用纯水设备主要采用***的反渗透技术,出水适用于大部分药品生产用水,输液用水。医药用水有着极为严格的远见定,人体对药品中内毒极为敏感。通常,医用水多用蒸馏法。该设备采用世界上***的反渗透元件,压力容器等设备,医疗纯水设备,配以合理的预处理和后级精脱盐设备,产品水的水质完全符合GMP标准。系统设置手动,自动。可实现原水泵,高压泵,纯水泵自动控制,自动开停机,自动冲冼,无水开机,高低压保护,热保护及液位控制等功能。
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