中药传方上市销售需要办什么手续

询盘留言 |投诉|申领|删除 产品编号：573706606 更新时间：2024-01-04

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目前市面上产品上市分两种，一种是备案制，一种是注册制，注册制的一般指药品类、器械类。像药准字、食健字（小蓝帽）、二三类器械手续这些都是注册制，这些申报流程会较为复杂，需要做临床，比较麻烦，而且也会有审批不下来的风险。另外对生产场地也有要求，国药的都要求是GMp车间，二三类器械都是要求无菌车间。申报时间3-5年，费用也非常高。另外一种就是备案制的批号，官fang统称：执行标准号，按照类别又分为消字号、外用健字保健用品号、药食同源食字号等（注：执行标准号也是分种类的，要按照政策要求做的，不是您想怎么样就怎么样，不同字号有不同字号的政策要求、命名规则和体现方式的，所以大家一定要注意）目前以这种备案制的审批形式去做的产品比较多，因为申报流程简单，时间快，好通过，基本上提交材料2个礼拜左右就能下来批号，它是由专一的申报人员帮您写材料，然后需要您提供营业执照，产品说明文字材料，身份 zheng，这些资料去帮您起草标准，然后在国家规定的市场监管标准官 wang平台上进行公示，就得到了你想要的批号。批号就相当于一个人的身 fen 证，每个人的身fen证号都是不一样的，所以每个产品的执行标准也是不一样的，不要觉得自己弄了一个批号就可以所有产品都可以用了，这是大家经常容易陷入的一个误区。所以说一个产品想合规上市销售的话，需要先取得对应字号的执行标准号，然后委托对应字号的厂家帮您代加工生产，用这个厂家的厂家生产资质组成起来的。这两样东西缺一不可，这样你就得到了产品上市销售的全套手续了。如果不知道怎么办理手续，该办什么批号合适，想要让您的产品在节省成本的情况下又能快速合法的在市面流通，那您可随时找我帮您申请，竭诚为您答疑解惑

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