在溶出仪的取样端,一定要安装滤头,这种滤头是和溶出仪配套的,资源还是很丰富的,当然不同品牌的溶出仪也可共用。该滤头的孔径只要为0.8um,主要用来初步过滤一下不溶性颗粒。那么不安装又会怎样呢?1)未溶解的样品或是辅料会造成管路堵塞,造成取样量不准确。在取液与溶液转移到试管还有2~5min的滞后期,而在这段时间中,智能溶出试验仪,管路中未溶解的样品也在偷偷的溶解,以至于影响溶出的准确度。现在很多溶出曲线测定需要用HPLC法。为了不堵塞液相色谱仪,溶出液在进入试管之前,需要安装一次性过滤头(一般为0.45um)。此外,在做溶出曲线时,因为取样点比较密集,如果溶出液粘性比较大,需要中途更换滤头,以免压力过大,造成现象。而一次性过滤头必须经过筛选,以免对样品存在吸附效应,造成溶出数据偏低。
1、投药手动投药的时间偏差、位置偏差,片剂翻转会影响片剂在溶出杯的位置,都会影响溶出,对缓释片剂的影响极大,片剂在底部中心就比在边缘慢可能5%以上,造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要,而且需要验证。
2、溶出机械验证合格,校正片可能不合格,即使水杨酸片校准也合格,实际溶出结果差异也很大。
3、过滤取样是否有初滤,滤头形式、材质、孔径,均需验证
4、取样器取样能力,智能溶出试验仪哪家好,取样次数,取样体积,智能溶出试验仪多少钱,取样耗时,取样间隔等,这些厂家没有说明的是:取样前是否有润洗,润洗的溶液取自哪,从哪些流路流动,流向哪,是否有排空,智能溶出试验仪报价,这些没有一个仪器厂家告诉你,就需要去问。这回影响到自动取样是否被稀释。
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